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数据管理和生物统计学

临床研究。第一阶段-第四阶段

安慰剂问题，第六部分：测量安慰剂反应

这是我们对困扰着镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的下一篇文章。请在这里查看其他文章。在过去的几周里，我们已经讨论了造成安慰剂反应的心理学、神经生物学和遗传学机制。今天，我们转向用于研究设计的...

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数据管理和生物统计学

Premier Research加入TriNetX全球健康研究网络，获得实时的站点和患者指标

北卡罗来纳州达勒姆，2017年7月21日 - Premier Research寻求加速临床试验设计和患者招募，以更好地服务其高度创新的客户，已与TriNetX签署协议，允许直接查询访问其全球健康研究网络，该网络由代表全球8400多万患者的医疗保健组织组成。这家位于达勒姆的合同研究组织将使用TriNetX的基于云的平台...

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数据管理和生物统计学

终点数据采集策略：给申办者的 4 个问题

临床终点委员会（CEC）要做出重要决策，就需要数据。因此，制定有效可靠的终点数据采集策略是与 CEC 合作的重要组成部分。在开始临床试验之前，申办者应该能够回答以下问题。1.需要定义什么？

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临床研究。第一阶段-第四阶段

启动CEC的8个步骤

在我们之前的CECs博文中，我们回顾了为什么临床终点委员会（CECs）对今天的成功试验如此关键。但是，申办者如何建立和运作CEC？这是一个复杂的过程，可以分解为以下八个关键步骤。1.了解建立CEC所需的深度承诺....。

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数据管理和生物统计学

卓越洞察 247：四周内节省 40%：是的，我们就是这么棒

一家美国制药公司需要一个即时的外包解决方案，以取代表现不佳的供应商。不仅时间至关重要，成本也同样重要。这些新的数据专家将设在海外，以减少赞助商的管理费用。哦，我们有没有提到必须快速完成？性能更高、成本更低的 Premier Research 公司介入并...

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数据管理和生物统计学

Premier Insight 244：数据管理：轻松应对日益严峻的挑战

每天，全世界要创建和存储 2.5 万亿字节的数据。如果你非要知道，那就是 2,500,000,000,000,000 字节。我们堆积数据的速度也比以往任何时候都快--快到今天90%的数据都是在过去两年中创建的。移动和共享所有这些信息是一项艰巨的任务。

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数据管理和生物统计学

Premier Insight 245：发挥创意：传统方法无法奏效时的混合答案

艰难困苦，玉汝于成。在寻找最佳人力资源解决方案的过程中，有时无法找到单一的答案。这时，Premier Research 将外包、内包和地域灵活性结合起来，设计出一种混合解决方案。重新思考数据运营 一家以肿瘤学为重点的小型生物技术公司在寻求外包数据运营时遇到了这样的挑战。

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数据管理和生物统计学

编码专家参加WHODrug会议的B3/C3格式讨论

北卡罗来纳州达勒姆，2017年6月23日 - Premier Research的一位医疗编码专家将参加一个关于新的WHODrug B3和C3格式的小组讨论。医疗编码经理Lubomir Tarabcak将参加6月23日在芝加哥举行的WHODrug用户组会议上的一个小时的小组讨论。该讨论将于6月23日在芝加哥举行。

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数据管理和生物统计学

质量专家将在DIA年会上讨论数据完整性问题

北卡罗来纳州达勒姆，2017年6月19日--二十年来，数据完整性一直是制药监管机构的首要关注点，但随着多个监管机构发布新的指导意见，这一关注点正在明显加强。在Premier Research负责质量保证、风险和合规性的Sherri Hubby将在会议上讨论这一趋势及其影响...

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在精神病学药物试验中收集高质量数据的4个障碍

在收集有力的、高质量的数据以证明研究性精神病药物的安全性和有效性方面，赞助者经常面临重大挑战。然而，在解决这些问题之前，必须先了解这些问题。在制定确保精神病临床试验中高质量数据收集的策略时，一定要牢记这四个问题。1.有...

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