临床研究。第一阶段-第四阶段
全面服务还是FSP?如何为你的研究选择正确的模式
通常,当人们谈论全面服务的合同研究组织(CRO)时,他们指的是一个处理临床研究的各个方面的团体,提供人员、系统和流程。在全方位服务模式下,申办者无需参与所有的操作,只需在指定的时间段内接收关键信息。这种模式非常适用于...
通常,当人们谈论全面服务的合同研究组织(CRO)时,他们指的是一个处理临床研究的各个方面的团体,提供人员、系统和流程。在全方位服务模式下,申办者无需参与所有的操作,只需在指定的时间段内接收关键信息。这种模式非常适用于...
在一个快节奏的数字世界里,医疗保健不得不适应,以更好地服务于消费者,他们越来越喜欢基于网络或应用程序的便利性,而不是亲临现场协助。移动医疗(或称移动医疗)解决方案提供了更多的医疗服务,使患者更容易接受医疗服务,也使医护人员更容易提供这种服务。视觉评估...
北卡罗来纳州莫里斯维尔,2021年9月2日--Premier Research公司已任命Jennifer Nezzer, M.S.为生物统计部门副总裁。Nezzer是业界公认的生物统计学专家,拥有超过25年的全球临床研究经验,她将领导Premier的综合生物统计学和医学写作业务部门。Premier Research是一家领先的临床研究、产品开发、...
在一个多边模式的转变中,赞助者、支付者、监管者、医生和患者越来越认识到真实世界晚期(RWLP)试验的价值。越来越多地使用真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)来支持临床开发,这得益于最近的监管指南,并因全球COVID-19大流行而加速。各个领域的利益相关者正在...
在过去十年中,人们对移动健康(mHealth)和可穿戴设备的兴趣越来越大。普通民众一直在追踪他们的步数,检查他们的心率,并监测他们的睡眠模式。同时,临床试验行业一直在探索分散试验和远程监控选项,作为减轻旅行负担的一种方式。
在COVID-19使所有正常活动停止后的一年里,世界各地的临床试验专业人士被迫重新审视他们的策略。当病人和临床研究人员都不能访问试验地点时,会发生什么?如何进行数据收集和数据监测--关键是,研究人员如何能够提供干净、简明的数据。
2月,欧洲药品管理局(EMA)发布了第四版《COVID-19(冠状病毒)大流行期间的临床试验管理指南》。由于该大流行病继续影响着全世界的临床研究,这些更新的指南反映了EMA不断变化的立场,澄清了以前版本中提出的问题,并考虑到了最新的...
与大流行有关的干扰加速了临床操作中急需的变化,但这种变化伴随着数据收集和数据质量的问题。在甲骨文健康科学公司最近委托进行的一项调查中,超过75%的行业受访者表示,病人参加现场访问的能力的限制加速了他们对分散式数据的采用。
北卡罗来纳州达勒姆,2021年2月1日 - Premier Research是一家提供以结果为中心的洞察力的临床研究公司,支持赞助商开发改变生活的疗法,今天宣布统计咨询部副总裁Abie Ekangaki博士获得美国统计协会(AMSTAT)的认可,以庆祝黑人历史月。埃坎加基博士是十位黑人之一。
今天的技术使我们能够无缝整合临床试验每个阶段的数据,从实验室结果到移动健康应用程序,病人报告的数据,以及更多。这些新的数据来源使我们能够更好地解释、预测并迅速扭转可能因入组滞后、监管挑战或其他原因而停滞的研究。