COVID-19

全球卫生当局推动快速开发COVID-19测试、药物和疫苗

为了应对第19号冠状病毒病（COVID-19）的大流行，科学界、工业界和监管机构正在共同努力，促进诊断测试、药物和疫苗的开发，以帮助防止该疾病的传播。开发新药和疫苗的时间表通常需要几年时间。然而，鉴于这种情况，...

本周早些时候，FDA发布了一份关于在正在进行的2019年冠状病毒疾病（COVID-19）大流行期间进行临床试验的指南。"FDA发布这个指南是为了强调，在任何时候，患者的安全都应该继续放在考虑的首位，"FDA负责医疗和科学的副专员Anand Shah博士说...

我们从客户和供应商那里收集了有关 COVID-19 对当前和计划中研究的潜在影响的问题。虽然我们不一定能回答每一种情况，但以下是我们为支持申办者而密切关注的一些领域：与您的 CRO 讨论 CRA 的旅行限制以及对现场研究机构资格认证的影响...