COVID-19

管理与大流行有关的方案偏差。临床试验开展的提示

进行治疗药物和设备的临床试验可能是令人生畏的，而COVID-19使这项工作更具挑战性。随着这种大流行病的出现，申办者和CRO的任务是调整流程、技术和培训，以便在一个动态的、要求严格的环境中推进研究，在这个环境中，法规不断演变。对于全球研究来说，这...

在危机时期，退一步重新评估一些传统的做事方式往往是有价值的。在临床研究界处理COVID-19为正在进行的和未来的研究提出的问题时，我们Premier Research公司正在迎接挑战，开发替代范例和新方法。

随着 COVID-19 危机的出现，科学界和医学界的任务是以快速而安全的方式为患者提供诊断和治疗方法。为了帮助满足这一关键需求，美国卫生与公众服务部（HHS）部长宣布了一系列紧急使用授权...

COVID-19极大地改变了我们进行临床试验的方式，使许多申办者在谈到他们研究的未来时没有答案。认识到这些问题是一回事，但要想知道我们今后的发展方向，需要用新的方式来看待一些常见的挑战。在本期节目中，Premier Research的Shari...

传统上，在临床试验中，患者报告结果 (PRO) 数据的使用一直是原始数据的辅助工具；然而，在当前环境下，对患者报告结果模型的依赖已变得越来越重要。随着美国食品药品管理局（FDA）和研究界在 COVID-19 大流行期间获取数据的方式和内容方面的不断发展，...

在我们继续面对正在发生的 COVID-19 健康紧急事件之际，医学界的任务是以快速、安全的方式为患者提供解决方案。其中一个机会就是与美国食品和药物管理局合作，为任何可以立即有效地应对紧急卫生状况的产品提交紧急使用授权（EUA）....。

为了在COVID-19大流行期间保持我们的临床试验的连续性，Premier Research正在帮助客户采取措施，以保障那些以前预计要去医疗机构接受治疗的病人的福祉。直接面向病人（DTP）的模式只适用于赞助者已经有的研究。

随着COVID-19大流行病的出现，我们都在经历着不确定性。这种不确定性正在影响我们的个人生活，它也在影响和重塑生物技术和专业制药公司正在进行的关键研究。在新的特别播客系列的第一篇中，请听Premier Research公司发展战略副总裁Nach Dave...

针对新发布的美国食品和药物管理局（FDA）关于COVID-19的指南，Premier Research的统计部门致力于强调具体和必要的可操作的考虑因素，这些考虑因素直接针对FDA在指南中的关键建议。这些考虑因素要求注意一些必要的一般行动，以确保操作的完整性和科学...

随着我们继续面临健康紧急情况和对我们的安全和福祉的紧迫威胁，医学界的任务是以快速和安全的方式为患者带来解决方案。其中一个机会是与美国食品和药物管理局合作，为任何可以立即使用的产品提交紧急使用授权（EUA）。