临床研究。第一阶段-第四阶段
PM360 - 最大限度地提高CAR-T细胞疗法的试验成功概率
CAR-T细胞是复杂的产品，将其从基础和临床前研究转化为临床试验和商业化可能是一个挑战。了解法规并制定一个将安全放在首位的方案--在开发的每个阶段--是将有前途的CAR-T细胞疗法带给最需要它们的患者的重要第一步。CAR-T细胞疗法：...
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临床研究。第一阶段-第四阶段
早期生物技术公司与 CRO 之间建立信任的 5 项必修课
大多数早期生物技术公司的资源和人力都很有限。因此，进行随机临床试验研究的早期生物技术公司往往需要 CRO 的帮助，以提供所需的高质量数据，使他们的想法和理论达到实际目的。此外，在规划过程的早期阶段，让具有深厚战略专业知识的 CRO 参与......
临床研究。第一阶段-第四阶段
首要声音#4：迈克尔-库斯的安慰剂问题第二部分
测量、解释和减轻安慰剂反应是镇痛临床试验中一个持续存在且不断增长的挑战。在我们关于安慰剂问题的Premier Voices播客系列的最后，市场经理Paul Mirek和镇痛产品开发副总裁Michael Kuss，BS，研究了实验设计、纳入和排除标准以及其他管理安慰剂的方法。
临床研究。第一阶段-第四阶段
首要声音#3：安慰剂问题第一部分与斯科特-米勒德合作
安慰剂效应对药物开发的影响广为人知，但你可能会惊讶地发现，"安慰剂 "这个词有多种含义--所有这些都是贬义的--可以追溯到数百年前。Premier Research公司负责战略发展和镇痛的执行董事Scott Millard探讨了安慰剂的作用。
临床研究。第一阶段-第四阶段
设计1期肿瘤学试验时的主要考虑因素
传统上，1期肿瘤学试验依靠标准的3+3剂量升级设计来实现确定2期推荐剂量（RP2D）的目标。然而，统计模拟显示，采用3+3设计的试验中，只有三分之一能成功确定最大耐受剂量。
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计划基因治疗试验？请教专家--注意
研究人员西奥多-弗里德曼（Theodore Friedmann）和理查德-罗布林（Richard Roblin）在《科学》杂志上发表了一篇具有里程碑意义的论文，提出了一个具有挑战性的问题，至今已有 46 年："人类遗传病的基因治疗？"在过去的 20 年里，基因治疗药物的临床试验已经变得越来越普遍--已经进行了 2400 多项临床试验...
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一个战略伙伴，还是一个向你寻求答案的供应商？
你的化合物有很大的前景，你的投资者也指望着能有突破。你会选择哪一个来进行你的临床试验--一个会分担风险并与你合作以达到共同目标的CRO，还是一个等待你掌握所有答案的供应商？任何有能力的CRO都可以提供...
临床研究。第一阶段-第四阶段
基因治疗101。从1960年代到今天
基因治疗是当今临床研究中的一个热门话题--这是有原因的！这些技术有可能治疗--在某些情况下甚至可以治愈各种疾病。这些技术有可能治疗--在某些情况下甚至治愈--广泛的疾病，包括以前没有有效疗法的罕见遗传性疾病。什么是基因疗法？基因疗法是一个多样化的群体。
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怀旧还是休克？评估创伤后应激障碍无论如何都是一项挑战
怀旧。烦躁的心休克不，这不是词语联想游戏。这些都是多年来应用于我们现在称之为创伤后应激障碍的高度无定形状态的众多术语之一。虽然自人类诞生以来，人们就经历过令人震惊、可怕和危险的事件，但对创伤后应激障碍的病因和治疗方法的研究...
临床研究。第一阶段-第四阶段
帮助管理PTSD试验中员工创伤暴露的六种方法
目前有超过300项正在进行的临床研究，大部分是在学术领域，发生在世界各地的各种人群中的创伤后应激障碍（PTSD）。但那些患有创伤后应激障碍的人可能不是唯一受苦的人。试图帮助那些患有创伤疾病（如PTSD）的研究小组成员需要...