临床研究。第一阶段-第四阶段
从银屑病到白塞氏病。皮肤病学中生物制剂的演变
在过去的二十年里，生物制剂改善了对银屑病和晚期黑色素瘤患者的管理，其中许多人要么对传统治疗没有反应，要么出现严重的副作用。随着他们在致命的黑色素瘤和更常见的慢性炎症（如银屑病）方面的成功，药物开发商现在正瞄准更罕见的...
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临床研究。第一阶段-第四阶段
神经性疼痛：它是什么，如何诊断，如何治疗
7%到10%的美国人口患有某种类型的神经病理性疼痛，其中相当一部分人需要接受慢性疼痛治疗。[1]这种高发生率使得我们对这些痛苦的了解有限，以及对有效治疗方法的长期寻找更加令人沮丧。治疗神经病理性疼痛从...
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Ashanthi DeSilva 的故事：回顾首次基因疗法试验
1976 年，流行文化偶像约翰-特拉沃尔塔（John Travolta）主演了电视电影《塑料泡沫男孩》（The Boy in the Plastic Bubble），讲述了一个免疫系统受损的年轻人的故事。影片的前提是，特拉沃尔塔饰演的角色必须在与世隔绝地生活在保护性气泡之后，还是在与物质世界的接触中死去之间做出抉择。好莱坞...
临床研究。第一阶段-第四阶段
长效注射抗精神病药物在精神分裂症中的作用
长效注射抗精神病药物通常只用于慢性或难治性精神分裂症患者，或反复出现不依从问题的患者。然而，最近的研究不断发现，这些治疗方法在确诊后不久和治疗慢性疾病时都能发挥作用。精神分裂症是一种严重的神经发育障碍，通常会使人衰弱，影响人的思维能力...
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解码区别：DMC、CEC 及其在医疗器械研究中的作用
数据监测委员会和临床终点委员会可以对研究数据进行独立的专家审查，并提出意见，以规范结果和优化数据质量，帮助申办者满足复杂的试验监测要求。随着全球多中心医疗器械研究越来越普遍，试验监测也变得越来越复杂。监管机构要求申办者进行现场监控，以...
临床研究。第一阶段-第四阶段
应用临床试验 - 阿尔茨海默氏症临床试验。障碍与机遇
痴呆症是一种全球性的流行病，影响着全世界近5000万人。到2050年，估计将有1.15亿人患有某种形式的痴呆症。阿尔茨海默病（AD）是晚期发生的最常见的痴呆类型。AD也是主要死亡原因中唯一目前无法确定的疾病。
临床研究。第一阶段-第四阶段
关于移动医疗和皮肤科领域，您需要了解的四件事
医疗技术的进步为皮肤科移动医疗（mHealth）项目打开了大门，而这些技术也有可能从根本上改变皮肤科试验设计。以下是皮肤科领域的数字颠覆为患者和医疗服务提供者带来益处的四种方式：1.减少等待时间：数字健康评估可将时间花在日程安排、旅行、...
临床研究。第一阶段-第四阶段
Premier Insight 267：从 KOL 到患者代言人，利用各种工具对抗罕见病
在任何情况下，为非常罕见的疾病试验寻找病人都是非常困难的，而在这种情况下，成功的几率确实很高。适应症：一种被称为戈林综合征的基底细胞癌，这种疾病表现为生长在身体不同部位的大量良性肿瘤。这种...
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推动产品开发并在早期肿瘤学项目中找到快速通道
中小型生物技术公司和制药公司在规划和执行早期肿瘤试验时面临许多挑战，从进行监管差距分析和开发目标产品概况到确定合适的病人和选择疗效终点。新型肿瘤化合物的首次人体试验的发起人面临着重大挑战。除了典型的预算有限的情况外，还面临着许多挑战。
临床研究。第一阶段-第四阶段
为长效抗精神病治疗提供依据
医学科学在治疗精神分裂症方面取得了重大进展，但尽管我们看到了这些进展，除非患者定期服药，否则他们并不能从中获益多少。在过去的 15 年中，能够确保持续用药的第二代（或非典型）长效注射抗精神病治疗药物（LATs）已得到广泛应用，但它们仍然很难销售......