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临床研究。第一阶段-第四阶段

路上的故事--世界孤儿药大会

上周,我参加了在比利时举行的世界孤儿药大会。这是我第一次参加世界孤儿药大会,在布鲁塞尔的三天时间里,我收获颇丰--即使是在机场酒店举行的会议,我们也没有离开过大楼!大会议程涵盖了罕见病和孤儿病方面的广泛议题...

临床研究。第一阶段-第四阶段

神经退行性疾病研究。成功临床试验的步骤

发言人:Anne-Marie Nagy博士,Premier Research神经科学战略发展执行主任Todd Leathers,MBA,Premier Research神经科学战略发展执行主任神经退行性疾病在计划和进行临床药物试验方面存在一些最大的挑战。仅仅是诊断就很棘手,因为症状的出现往往是延迟的,而优化研究设计、招募、事件裁决和生物标志物的使用则使其更加复杂。

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在CNS峰会上与STARR联盟共度美好时光

由于东北地区开始变冷,我们一群人雪中送炭,来到温暖的佛罗里达州参加CNS峰会。在会议开始之前,我们参加了STARR联盟的年会。STARR联盟是一个了不起的团体,其使命是通过增加利益相关者之间的沟通、伙伴关系和善意来创造有意义的变化。

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在神经退行性疾病试验中取得成功。参加我们11月15日的网络研讨会

北卡罗来纳州达勒姆,2016年11月10日--开发神经退行性疾病治疗方法的研究人员在计划和进行临床药物试验时面临一些最大的障碍。通过参加11月15日星期二举行的Premier Research网络研讨会,您可以获得关于如何驾驭这一困难地形的建议。神经退行性疾病研究。成功临床试验的步骤》将描述一个复杂的临床试验。

临床研究。第一阶段-第四阶段

英国脱欧对药物开发意味着什么?

英国脱离欧盟的计划可能会对英国的临床药物研究产生深远的影响。这种影响涵盖了广泛的未知因素,从设在伦敦的EMA将在哪里扎根,到英国脱欧对试验法规、成本、资金和科学人才招聘的影响。我们的首席医疗官科林-海沃德博士谈到了这些问题...

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NORD峰会,一个罕见病监管的仙境

罕见病是我们在Premier的主要关注领域之一,所以你会经常看到我和我的同事通过我们的网络研讨会和白皮书谈论罕见病,基本上,几乎任何与我们的电话交谈。上周,我参加了在弗吉尼亚州阿灵顿举行的NORD峰会,像往常一样,我发现自己受到了启发...

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需要 "开拓者 "来打击令人痛苦的毒瘾之灾

不断上升的成瘾率正在增加治疗药物依赖性方面已经未得到满足的巨大需求,但大型制药公司对开发治疗常见依赖性(如大麻和甲基苯丙胺)的药物兴趣不大。这种不稳定的环境需要能够填补空白的开拓者,但不一致的病人行为、缺乏明确的监管途径和其他因素...

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制定和谈判研究预算

在20多年的临床研究过程中,我参加过的研究预算制定和谈判会议多到数不清。我从这数千小时的讨论中了解到,无论你是与一家全球制药公司还是一家生物技术公司合作,一项研究的最终成功与否,都取决于你的工作。

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学习团队经验的重要性

在选择CRO合作伙伴时,申办者通常会关注组织经验--该公司已经经营了多长时间,其专业治疗领域以及其服务的广度和深度。但是,申办者有时会忘记询问具体的团队经验。你对研究团队的核心成员了解多少--...