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7 医疗器械临床试验中主办方的责任

医疗设备试验中的赞助者要负责什么？几乎所有的事情。认真地说。医疗设备的临床试验涉及许多复杂的 "活动部件"，包括不同的研究者群体、供应商、承包商、委员会和其他组织。为了使试验成功，主办方必须确保每个人都能和谐地工作。保荐人的角色保荐人的七个主要角色是：1.

临床药物试验需要巨大的资金和时间投入，可以理解的是，主办方有动力确保试验的高效运行。迟来的病人入组、延迟的场地激活和试验过程中的失误，只是一些可能提高开发新疗法中已经很高风险的事件。因此，当我们最近进行了一次...

无论你在行业中的角色是什么，你可能已经听说了欧洲医疗设备法规即将发生的重大变化。但是，它们到底是什么？拟议的实施时间表是什么？以下是对拟议立法的概述，以及重要日期的暂定时间表。加快步伐 2016年6月，欧盟委员会在其官方网站上发布了《欧洲医疗设备条例》。

罕见疾病给研究人员带来了一些独特的障碍，这些障碍极大地造成了药物开发的高成本。幸运的是，生物标志物使用方面的创新有可能大大削减这些成本，同时提高数据质量。然而，在生物标志物可以用于该研究之前，其相关的收集、测量和评估方法必须得到验证。生物标记物的关键阶段...

一家小型制药公司加入了对纤维肌痛缓解的难以捉摸的追求，在我们完成了该产品的第二阶段研究后，该公司委托Premier Research进行第三阶段的试验。所研究的化合物：一种在市场上销售了几十年的肌肉松弛剂，被重新用于治疗纤维肌痛的可能性。发起人选择Premier Research的主要原因是...

在临床药物研究中，时间是至关重要的。在许多情况下，研究人员不仅要在市场上击败他们的竞争对手，他们及时进行临床试验的能力可能是目标受众的生与死之间的区别。那么问题来了，作为发起人，你如何让你的合同研究组织...

北卡罗来纳州达勒姆，2017年2月20日--Premier Research公司是今年在加利福尼亚州伯林格姆举行的临床试验西海岸会议的演讲赞助商，公司两位高管将在会上发言。首席医疗官Colin Hayward博士将在2月22日（星期三）的会议上发表关于将肿瘤学分子推向概念验证的演讲。

在我为Premier Research工作的这些年中，我所看到的最有价值的努力之一就是看着我们的罕见疾病日活动的开展。每年我们都要求我们的员工以某种方式支持罕见病日，这样我们都能记住我们在临床开发中的作用是多么关键，特别是在这个领域。

处理困难情况是任何领域的项目经理工作的一部分，但临床项目经理（CPMs）必须在成功完成研究的路上克服一些独特的障碍。请继续阅读项目经理今天面临的一些最大的问题，以及解决这些问题的一些实用策略...

儿童并不是小大人。儿科人群的需求和生理因素使他们与成人不同。然而，这一理念在整个临床研究界流行起来还需要时间。在为儿科人群的急性疼痛试验编写方案时，研究人员必须考虑到儿童的这些独特需求，以满足监管部门的要求。