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注册和自然史研究。临床研究中重要的、截然不同的作用

登记册研究和自然史研究在罕见病研究中都发挥着重要作用。了解这两种研究之间的差异以及如何利用它们为临床开发提供信息，可以帮助赞助者制定成功计划。健全的药物开发需要对所治疗的疾病有全面的了解。为了设计出可靠的临床研究，需要对疾病进行全面的了解。

对罕见癌症的研究给药物开发者带来了特殊的挑战，他们往往必须同时借鉴在肿瘤学和罕见疾病方面的经验。仔细考虑临床试验设计和监管途径有助于提高罕见肿瘤临床试验的成功可能性。研究罕见癌症的研究人员必须利用这两方面的专业知识...

虽然目前没有治愈特应性皮炎（AD）--通常称为湿疹--的方法，但这种普遍的疾病往往可以通过常规药物疗法得到很好的控制。目前皮肤科医生使用的AD策略包括症状缓解、病人/家长教育和预防继发性并发症。轻度至中度特应性皮炎的 "黄金标准" 最经常使用的疗法...

在过去二十年里，生物制剂彻底改变了银屑病的治疗。这些定向免疫调节疗法直接作用于银屑病和其他自身免疫性疾病中上调的细胞因子途径。银屑病治疗中的生物制剂主要有两大类：肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂和白细胞介素（IL）抑制剂。TNF抑制剂 TNF抑制剂是第一个可用的生物制剂。

据估计，世界上有不到5%的人口患有超过7000种不同类型的已知罕见疾病。甚至有更多的医疗条件，那些患有这些疾病的人不好意思谈论他们的问题，或者根本不知道他们到底有什么病。然而，这些人是...

临床试验的方法、测量和疼痛评估倡议（IMMPACT）是一个为急性疼痛临床试验的设计考虑提供指导的主要团体。IMMPACT是由疼痛医学领域中一些最受尊敬的研究人员和临床医生组成的团队。截至2016年，IMMPACT推荐了以下十个最佳实践...

特应性皮炎（AD），也被称为特应性湿疹，是一种常见的皮肤疾病，影响到全世界数百万人。虽然许多病例是轻微的，但AD可以给患者和他们的亲人带来巨大的经济和精神损失。特应性皮炎的症状是什么？AD的特点是皮肤屏障功能异常和皮肤...

正确准备新药研究(IND)申请是一个精心策划的过程，需要许多学科的合作，以提供有关研究性化合物安全性的一致信息。主动识别和避免常见的IND申请陷阱有助于确保你的申请清晰、简明和无误。调查性化合物的准备...

银屑病是一种自身免疫性疾病，在美国影响到750万人，全世界大约有1亿人。虽然它的主要表现是难看的、经常是刺激性的皮损，但许多患者也会经历痛苦的银屑病关节炎。此外，银屑病往往伴随着其他广泛的慢性疾病，包括2型糖尿病、心血管疾病和...

银屑病是一种具有多种合并症的全身性疾病，是一种具有多种临床亚型的常见病。在这份白皮书中，我们讨论了银屑病的发病和临床方面，以及设计和开展银屑病临床试验的细微差别。银屑病是一种慢性皮肤病，是最普遍的自身免疫性疾病。