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纤维肌痛患者的独特特征
纤维肌痛临床试验中的病人是一群有趣的人。一方面，你很少能找到一个更加包容和合作的群体。多年来，人们对这一疾病的了解如此之少，以至于许多病人被那些不承认纤维肌痛是一种真正的疾病的医生轻视。即使在今天，这种疾病的许多症状仍然...
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4 历史上的 "孤儿 "药物开发障碍，我们突破了吗？
了解患者权益团体在建立更好的临床试验和改善研究过程中的作用都意味着首先要看一看美国和欧洲的孤儿药开发历史。孤儿药 "是一种治疗少于20万人的疾病的药物。由于罕见疾病...
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基于风险的决策是质量联盟小组谈话的主题
北卡罗来纳州达勒姆，2017年6月7日 - Premier Research的领先质量专家将在都柏林举行的Avoca质量联盟2017年峰会上主持一场关于基于风险的决策的小组讨论。这次讨论将于6月8日下午2:15开始，将讨论在转变人力资本管理和改善临床试验执行中的风险缓解方面的需求。这是一个理想的...
临床研究。第一阶段-第四阶段
可穿戴的腕部传感器实现了对压力、发作和疼痛的检测
可穿戴医疗设备正在产生对健康越来越重要的洞察力。麻省理工学院媒体艺术与科学教授罗莎琳-皮卡德（Rosalind Picard），在我们参加的美国疼痛协会在匹兹堡举行的第36届年会的一次内容丰富的全体讲座中，讨论了这样一种设备的应用，即测量皮肤电变化的可穿戴手腕传感器，...
临床研究。第一阶段-第四阶段
在评估实体瘤时考虑iRECIST指南
在评估患者对实体瘤治疗的反应方面，近十年来的RECIST 1.1指南仍然是黄金标准。但今年早些时候实施的iRECIST指南使人们关注许多广泛的肿瘤评估方法是如何相互关联的，以及它们的相关性排名如何--今天和未来。这一切...
临床研究。第一阶段-第四阶段
治疗纤维肌痛的目标是整体效益，而不仅仅是减轻疼痛
在纤维肌痛药物研究中，最普遍的疗效衡量标准是--不出意外--镇痛。但在美国食品与药物管理局看来，仅有镇痛效果还不足以衡量药物的疗效，因为该局在评估纤维肌痛这种常见疾病的治疗方法时，需要的是整体疗效和患者功能改善的证据。
临床研究。第一阶段-第四阶段
纤维肌痛试验的操作化
在宾夕法尼亚州匹兹堡举行的 2017 APS Town Hall Talk 上，Premier Research 公司的 Scott Millard 回顾了如何最好地操作纤维肌痛临床试验。
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网络研讨会探讨扩大免疫肿瘤药物的作用
北卡罗来纳州达勒姆，2017年5月23日--白细胞介素-2、干扰素和其他免疫调节剂长期以来一直被用于治疗一些实体恶性肿瘤，但其疗效一般仅限于免疫性癌症，如黑色素瘤和肾癌。直到现在。今天，多种免疫肿瘤学途径正在开发中，我们将在一个网络研讨会上探讨这一有希望的趋势...
临床研究。第一阶段-第四阶段
麻省理工学院的2017年大黑客周末，第二部分
产品开发咨询和法规医学写作支持部主任Thomas Laage博士分享了他参加麻省理工学院黑客医学大黑客周末的更多情况。正如我在上一篇文章中提到的，我很高兴能参加麻省理工学院的黑客医学大黑客活动。我与其他两名与会者结成对子，开发并向麻省理工学院的专家介绍我们的想法。
临床研究。第一阶段-第四阶段
麻省理工学院的黑客医学2017大黑客周末
产品开发咨询和法规医学写作支持总监Thomas Laage博士向我们讲述了他在麻省理工学院黑客医学大黑客周末的经历。事情始于Dan Morden的一封电子邮件，他是剑桥的一位年轻生物技术企业家，我在几个月前的商务电话中见过他。"麻省理工学院的黑客医学正在举行一个...