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安慰剂问题，第二部分：上升的反应

这是我们关于困扰着镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应系列的第二部分。在这里阅读其他部分。镇痛和精神病药物开发正面临着一个巨大的问题：随机对照试验（RCTs）中不断上升的安慰剂反应威胁着制药公司成功识别新型...

1978年，国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会发布了《贝尔蒙报告》，该报告后来成为医学研究伦理学的一个关键文件。这份报告指出了在临床研究中必须遵循的三个统一的伦理原则：尊重人、有利和公正，这些原则被认为是临床研究的根本。

几百年来，医学界已经知道，仅仅是接受治疗的行为，即使只是一颗糖丸，也可以改善病人的症状。因此，为了确保实验性治疗的效果是真实的，大多数随机对照试验（RCTs）包括一个安慰剂组。安慰剂是最常见的...

痤疮是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其病理生理学复杂，涉及多种因素。有效的治疗类型涉及处方药和非处方药，可能是局部或全身性的补救措施。虽然许多流行的疗法已经存在了几十年，但今天的病人和医生在痤疮管理方面有更多的选择。此外，新的研究和新的治疗方法也在不断涌现。

适应性设计是一种临床试验方法，它包括前瞻性地计划对研究设计的一个或多个方面或基于研究数据的中期分析的假设进行修改的机会。明确规划这些预先规定的变化有助于保持科学的完整性，同时也为临床研究环境带来更大的灵活性。主要的...

在进行儿科镇痛药临床试验时，不能简单地将成人试验的方案 "剪贴 "下来。同样，由于发育和生理差异，从成人研究中推断疗效和风险并不总是可靠的。参与儿科试验设计的研究人员必须考虑到每个试验组的特定生理、药理和正常日常活动。

第50条于2017年3月29日被触发，正式开始了英国退出欧盟前的两年谈判期。英国脱欧的不确定性让研究人员和临床试验行业的其他人对他们的未来感到紧张。对于英国的研究人员来说，许多最大的变化取决于在接下来的时间里会发生什么......

治疗纤维肌痛的道路有时是曲折的。在大约十年前的一阵活动之后，对新疗法的追求停顿了数年之久，直到最近几年才重新燃起。在过去的五年中，我们进行了16项纤维肌痛的临床试验（比其他任何CRO都多），这里有一些反思。

痤疮--特别是寻常性痤疮--是美国最常见的皮肤病，每年影响多达5000万美国人。虽然许多病例仅限于青少年时期的轻微表现，但痤疮是一种高度明显的疾病，可以对患者的生活质量产生重大影响。这是一种潜在的疾病。

开发过程中的第一个步骤是创建目标产品概况（TPP），以确定预计上市产品的标签。TPP有助于排除任何不比当前治疗方法更有利的药效学效应。开发TPP也是一个评估知识产权的机会，并确保产品有足够的价值。