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CRO-赞助商战略合作的6个提示(以及为什么它们很重要)
申办者和CRO之间的战略伙伴关系是当今临床研究领域的一个重要组成部分。如果管理得当,这些关系可以为客户提供合作的战略资源,推动优化解决方案。伙伴关系有助于确保项目团队和运作的连续性,发展持续学习的最佳实践,以及简化资源规划和人员配置。它们还可以提供...
申办者和CRO之间的战略伙伴关系是当今临床研究领域的一个重要组成部分。如果管理得当,这些关系可以为客户提供合作的战略资源,推动优化解决方案。伙伴关系有助于确保项目团队和运作的连续性,发展持续学习的最佳实践,以及简化资源规划和人员配置。它们还可以提供...
阿片类镇痛药对许多患者的疼痛管理至关重要,但它们也有滥用、过量和转移的潜在风险,在计划和执行研究这些受控物质的临床试验时必须考虑这些问题。在本文中,我们讨论了进行受控物质临床试验的挑战。
这是我们对镇痛和精神病学临床试验中安慰剂反应问题的第五篇文章。在这里阅读该系列的其他文章。研究与高或低安慰剂反应有关的遗传变异--"安慰剂组"--是相对较新的研究,但代表了一个重要的研究方向,可以产生对...
痤疮是一种常见的、复杂的皮肤疾病,大多数人在他们生活中的某个阶段都会经历。虽然目前有许多治疗方法,但对严重痤疮的选择是有限的。此外,临床医生的目标是减少长期使用广谱抗生素,随着抗生素耐药性变得越来越普遍,广谱抗生素的效果也越来越差。可能的解决方案?更有效的局部治疗和针对性疗法。这里...
北卡罗来纳州达勒姆,2017年9月5日--定义科学上可测量、客观和有效的疗效和安全终点是医疗器械开发商面临的一个关键挑战。在9月12日星期二(美国东部时间上午11点/北京时间下午4点/中国大陆时间下午5点)的现场网络研讨会上,Premier Research将研究临床终点委员会如何发挥越来越大的作用...
北卡罗来纳州达勒姆,2017年9月5日--申办者和CRO可以通过追求重视合作而非交易的长期伙伴关系来建立更牢固的关系。Premier Research的顶级神经科学家将在波士顿举行的Outsourcing Clinical Trials New England会议上讨论如何进行合作。副总裁兼神经科学主管Krista Armstrong将介绍在临床试验中的最佳做法。
这是我们研究困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应问题系列中的第四篇。该系列的其他文章位于这里。与安慰剂研究的许多其他方面一样,关于潜在神经生物学机制的大部分研究都集中在安慰剂镇痛方面。事实上,大约有40个正电子发射器被用于安慰剂镇痛。
在准备提交FDA的新药研究申请时,有许多陷阱。幸运的是,也有很多方法可以避免它们。但最重要的策略是什么?这一切都归结为一件事:当你写作时,始终记得要记住你的听众(FDA审查员)。这五个可操作的...
这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第三篇文章。本系列的其他文章可在此查阅。要解决安慰剂问题,需要了解其基本机制。大体上,关于安慰剂反应促成因素的研究可分为两个方面。
当您想进行自然史研究时,您有两件事要考虑:所有这些研究的前提,以及哪种类型适合您的目的。我们在上次的罕见病网络研讨会上讨论了这些问题和其他议题。罕见病中的自然史与注册研究》考虑了一个问题,那就是:"自然史 "与 "注册研究 "的区别。