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临床研究。第一阶段-第四阶段

安慰剂问题,第9部分:训练取得较小的安慰剂反应

这是我们对困扰着镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第九篇文章。在此查看该系列的其他文章。我们的上一篇文章回顾了减少安慰剂效应的几种潜在策略,重点是排除高安慰剂反应者和替代试验设计。今天,我们将...

临床研究。第一阶段-第四阶段

成瘾症药物开发中的挑战

成瘾是一种慢性、复发性疾病,会导致生物和行为的改变,从而产生有害的医疗和心理后果。成瘾症是一种常见的、使人衰弱且代价高昂的疾病,每年造成超过 7,400 亿美元的医疗费用增加、犯罪和生产力损失。多种药物已被用于治疗成瘾症。

临床研究。第一阶段-第四阶段

安慰剂问题,第八部分。寻找另一种方式

这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第八篇报道。请在这里了解该系列的其他内容。我们的安慰剂问题系列现在刚刚过半。到目前为止,我们已经研究了不断上升的安慰剂反应的细节,以及其机制...

临床研究。第一阶段-第四阶段

OA 的 ABC

您很有可能亲身患过骨关节炎(OA),或者认识患过骨关节炎的人。这种常见的退行性关节疼痛既是一种沉重的疾病负担,也是药物开发商的一大机遇。请继续阅读,了解更多信息:OA 的发病率 临床试验的最佳诊断标准 治疗方案 OA 研究是什么样的...

临床研究。第一阶段-第四阶段

脆性X:寻求治疗一种复杂的、鲜为人知的疾病

我们参与了一项治疗脆性X综合征的药物的第二阶段研究,与我们所做的大多数罕见的工作一样,这项研究从一开始就是一个挑战。脆性X是一种罕见的、未被完全理解的遗传性疾病,通常是由脆性X精神发育迟缓1(FMR1)基因内的CGG三联体重复扩展导致的。

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安慰剂问题,第七部分:药物-安慰剂的相互作用

安慰剂问题》的第七期继续探讨困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应。请在此查看其他文章。安慰剂反应是广泛的。它远远超出了单纯服用糖丸的效果;它是病人对药物的反应。

临床研究。第一阶段-第四阶段

研究性新药(IND)申请。4个常见错误

在开始第一阶段试验之前,研究性新药(IND)申请必须得到FDA的批准。这一临床试验发展的关键早期步骤给予了禁止在市场批准前跨州运输药物的法律豁免。在IND中需要的三个主要信息领域包括。动物药理学...

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临床终点委员会:确保临床试验结果的质量、有效性和完整性

利用临床终点委员会对疗效和/或安全性终点进行集中裁定,有助于实现结果标准化,优化临床试验数据质量,推动研究取得成功。一些化合物和许多器械都面临着如何定义疗效或安全性终点的挑战,以使其具有科学的可测量性、客观性和有效性。通常情况下,临床...

临床研究。第一阶段-第四阶段

安慰剂问题,第六部分:测量安慰剂反应

这是我们对困扰着镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的下一篇文章。请在这里查看其他文章。在过去的几周里,我们已经讨论了造成安慰剂反应的心理学、神经生物学和遗传学机制。今天,我们转向用于研究设计的...

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关于招募阿片类药物试验患者的七件事要知道

试验的成功在很大程度上取决于招募和保留足够数量参与者的能力。由于各种因素,阿片类药物临床试验的招募工作可能特别困难。以下是与阿片类药物试验招募病人有关的七件事,你应该知道。1.试验的某些必要方面...