临床研究。第一阶段-第四阶段
Premier Research旗下的Health Decisions公司在妇女健康创新峰会上发表演讲
北卡罗来纳州莫里斯维尔，2021年9月13日 - Premier Research旗下的Health Decisions公司将连续第三年作为准合作伙伴支持妇女健康创新峰会。美国东部时间9月14日星期二下午12:10至12:45，提供专门针对妇女健康的临床研究的组织Health Decisions将在会议上发表一篇文章。
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究人员。真实的晚期试验--它们如何帮助赞助商缩小从药效到疗效的差距
在一个多边模式的转变中，赞助者、支付者、监管者、医生和患者越来越认识到真实世界晚期（RWLP）试验的价值。越来越多地使用真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）来支持临床开发，这得益于最近的监管指南，并因全球COVID-19大流行而加速。各个领域的利益相关者正在...
临床研究。第一阶段-第四阶段
国际临床试验。应急计划如何成为新常态
在过去十年中，人们对移动健康（mHealth）和可穿戴设备的兴趣越来越大。普通民众一直在追踪他们的步数，检查他们的心率，并监测他们的睡眠模式。同时，临床试验行业一直在探索分散试验和远程监控选项，作为减轻旅行负担的一种方式。
临床研究。第一阶段-第四阶段
癌症免疫治疗的入门知识第二部分：癌症免疫反应和抵抗机制
近年来，免疫疗法在癌症治疗方面取得了重大进展。然而，难以预测的反应率和免疫相关不良事件阻碍了免疫检查点疗法在癌症治疗中的广泛应用。为了应对这些挑战，申办者越来越多地将联合疗法作为改善反应和克服耐药性的一种策略。在我们之前的文章中...
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癌症免疫治疗的入门知识第一部分。目标和主要方法
近年来，免疫疗法在癌症治疗方面取得了重大进展。特别是免疫检查点抑制剂--PD-1/PD-L1 和 CTLA-4 抑制剂--彻底改变了某些血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了六种免疫疗法，涉及 19 种癌症类型和两种组织病症。但广泛...
临床研究。第一阶段-第四阶段
制药师。通往先进疗法前线的曲折道路
根据再生医学联盟(Alliance for Regenerative Medicine)的数据，截至2020年底，共有1085家活跃的先进治疗药物产品(ATMP)开发商和150多项III期试验正在进行。这些数字并不小，它们清楚地表明，ATMP在帮助我们克服尚未战胜的疾病方面大有可为。ATMP是不同的...
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医疗设计与外包。软件作为一种医疗设备。监管环境正在发生变化
软件即医疗设备（SaMD）已经成为一类收集、处理和分析医疗数据以管理疾病的设备。在分析技术的支持下，SaMD加速了对各种医疗状况的诊断和治疗，并使病人护理的某些方面自动化，节省时间并改善健康状况。因为...
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CAR T 细胞疗法简介第二部分：其他考虑因素与未来机遇
从2017年tisagenlecleucel（Kymriah™）和axicabtagene ciloleucel（Yescarta™）获批开始，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法改变了某些血液系统恶性肿瘤患者的治疗模式。自首次获批以来，又有三种 CAR T 细胞疗法获批用于治疗各种血液恶性肿瘤，但许多挑战仍然限制着它们的疗效。
临床研究。第一阶段-第四阶段
CAR T 细胞疗法简介 第 1 部分：背景与当前发展形势
嵌合抗原受体（CAR）疗法使用 CAR T 细胞，即患者自身的免疫细胞，这些细胞经过编程，能够识别并杀死全身的癌细胞。自2017年tisagenlecleucel（Kymriah™）和axicabtagene ciloleucel（Yescarta™）获批以来，CAR T细胞疗法改变了某些血液恶性肿瘤患者的治疗模式。自从这些...