临床研究。第一阶段-第四阶段

应对妇科癌症研究中的挑战和机遇

妇科癌症仍然是全世界女性发病和死亡的一个重要原因。在诊断和治疗方面存在大量未满足的需求。这些癌症往往在晚期才被发现，此时治疗方案有限，而晚期或复发的疾病导致预后不佳。更早的诊断和更有效的治疗将提高癌症的质量。

在妇科癌症的诊断和治疗方面存在大量未满足的需求。通常情况下，这些肿瘤在后期才被发现，此时治疗方案有限，预后不佳。然而，妇科癌症领域正处于变革的风口浪尖。最近推出的新型药物，即靶向治疗，改善了病人护理和结果....。

前列腺癌（PC）是总体上最常被诊断的癌症之一，也是男性中最常被诊断的癌症。2018年全球新增的PC病例估计超过120万，全世界有超过35万名男性死于该疾病。

背景前列腺癌（PC）是总体上最常被诊断的癌症之一，也是男性中最常被诊断的癌症。2018年全球新的PC病例估计超过120万，全世界有超过35万人死亡。在过去的十年里，新的治疗方法加上在早期疾病中更好地使用现有的治疗方法，改变了...

分子诊断可以为医学实践提供更精确和科学的基础。然而，采用这些方法的障碍可能会增加开发商的风险，并推迟精准医疗的实践。随着最近研究性诊断法规的演变，对于诊断学开发商来说，了解如何在市场上获得成功变得至关重要。

患者参与对肿瘤学临床试验的成功至关重要，许多临床试验的终点要求对研究参与者进行多年的跟踪，以评估副作用和长期生存数据。然而，赞助者往往将对患者参与和保留战略的仔细考虑推迟到其治疗阶段之后。

医疗保健支付者、监管者和医生在评估分子诊断测试时注重临床效用。临床验证--确定测试可以做出诊断或预测临床结果--可能还不足以获得接受。这一点很关键，因为如果不能获得接受，就会剥夺病人亟需的健康利益，并导致...

如果你开发或生产体外诊断产品，你知道体外诊断医疗器械法规（欧盟）2017/746（IVDR）2022年5月的推出日期就在眼前。但是，这究竟意味着什么？在这份资料文件中，我们强调了IVDR的八个新要素。

晚期卵巢癌和子宫内膜癌是治疗妇科癌症的最大挑战，在五种女性癌症中，每年造成的美国死亡人数最多。1 通过手术、化疗和放疗的组合；患者可以进入缓解期，但大多数人在几个月或几年后会复发。有...

妇科癌症由五个主要类型组成：卵巢癌、子宫癌、宫颈癌、阴道癌和外阴癌。所有妇女都有这些风险，而且风险随年龄增长而增加。具体的风险因素包括家族史、人乳头瘤病毒（HPV）感染（宫颈癌）、基因突变如BRCA1和BRCA2（卵巢癌或OC），以及激素替代疗法。早期...