临床研究。第一阶段-第四阶段
英国脱欧对药物开发意味着什么？
英国脱离欧盟的计划可能会对英国的临床药物研究产生深远的影响。这种影响涵盖了广泛的未知因素，从设在伦敦的EMA将在哪里扎根，到英国脱欧对试验法规、成本、资金和科学人才招聘的影响。我们的首席医疗官科林-海沃德博士谈到了这些问题...
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究。第一阶段-第四阶段
从一开始就做对了。将QbD应用于罕见病研究
质量和有效的风险管理对每一项临床试验都是至关重要的，而在从事罕见适应症工作时，其重要性就更大了。你的病人群体小，易受伤害，而且地域分散，所以数据有限，复制临床试验结果的机会很少。这就像 "第一次就把它做好 "这句话一样。
临床研究。第一阶段-第四阶段
与CRO合作
更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战，只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中，外包通过简化临床试验管理提高了灵活性，并使申办者能够将其资源集中在...
临床研究。第一阶段-第四阶段
欢迎来到Premier Perspectives!
感谢您访问我们网站的最新内容，我们的Premier Perspectives博客!我们的目标是什么？ 让Premier人有机会与客户、同事、病人、员工，以及基本上所有对临床研究感兴趣的人分享和讨论他们的行业见解和想法。我们相信要提高临床开发的生产力，并分享我们的想法和最好的...
临床研究。第一阶段-第四阶段
Premier Research在任命监管负责人时表示，知情策略是药物开发创新的关键
北卡罗来纳州达勒姆，2016年6月27日--小型生物技术公司将新的生物制药产品从台面推向床边，需要一个明智的监管战略，以及对食品和药物管理局及其他监管机构的密切工作了解。因此，当它寻求一个新的监管事务负责人时，临床开发服务提供商Premier Research找到了它的理想人选。
临床研究。第一阶段-第四阶段
卓越洞察力265。完全响应。淋巴瘤试验对五名患者来说是意外的成功
一项评估用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的抗体的跨大西洋研究距离完成患者随访还有近三年时间，但它已经取得了超出预期的成功，有五名患者在一年内宣布无病。该2期试验涉及一种CD19抗体，在26个部位进行了测试...
临床研究。第一阶段-第四阶段
Premier Insight 258：胶质母细胞瘤药物研究取得 "意想不到的巨大 "进展
一项针对复发性胶质母细胞瘤治疗方法的三国研究显示，该疗法的疗效是典型方案的五倍多，这在抗击这些侵袭性脑肿瘤方面是一个意想不到的巨大进步。但这是一条漫长的道路，这种药物的疗效是将试验延长到五年的一个重要因素--近...
临床研究。第一阶段-第四阶段
卓越洞察力256。解决不寻常的复杂问题的才能
一位客户带着一个为期七年的项目来找我们，要从头开始开发一种新型人类抗体，以治疗多发性骨髓瘤。没有基准，没有类似化合物的相关数据，因为没有类似的化合物。第一个挑战：让关键的意见领袖参与进来 这个项目永远不会是容易的或 "按部就班 "的。
临床研究。第一阶段-第四阶段
21 世纪罕见肿瘤学研究
发言人：Sachin Kulkarni肿瘤学与普通医学战略发展部执行总监Premier ResearchSachin Kulkarni Preremier Research 肿瘤学与普通医学战略发展部执行总监 Juliet M. Moritz Preremier Research 罕见疾病战略发展部执行总监 罕见癌症研究与标准肿瘤学研究相比，更像是罕见疾病研究。本网络研讨会将强调设计和开展罕见癌症试验所面临的一些挑战，并探讨...