临床研究。第一阶段-第四阶段
想研究罕见的疾病？ 准备好迎接这些障碍吧
罕见病，也被称为孤儿病，顾名思义就是影响人口中的一小部分。大多数是遗传性的，并且在生命早期出现，每三个患有罕见病的儿童中就有一个在五岁生日前死亡。虽然 "罕见 "的定义因国家而异，但美国对罕见病的定义是...
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见的肿瘤学试验设计中的创新
罕见癌症通常被定义为发病率低于10万分之15的癌症。这些疾病的患者人数如此之少，以至于传统的临床试验设计策略可能是不可行的。但是，既然发病率如此之低，为什么罕见肿瘤学研究如此重要？为什么罕见的肿瘤学需要创新 牢记...
临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见病研究。阻碍患者招募的3大因素
在开发相对常见的疾病的治疗方法时，病人的招募是相对直接的。 筛选和数据收集通常可以在一个高度控制的环境中的集中地点进行。现在，想象一下，在你的本地地区，甚至是你的国家，患有这种疾病的人的集中度不够高。
临床研究。第一阶段-第四阶段
移动临床研究。有一个应用程序可以用。
访问iTunes应用程序商店或Google Play，你会发现智能手机应用程序PoopMD+。来自约翰霍普金斯大学的《新父母的婴儿便便和小儿肝病研究指南》。PoopMD+是一款基于影像和临床调查的应用程序，开发的目的是帮助筛查婴儿中一种罕见但危及生命的肝脏疾病，并收集反馈...
临床研究。第一阶段-第四阶段
有效目标产品简介的 5 个组成部分
目标产品简介是一份文件，对验证产品开发所需的所有相关信息进行精炼的解释和汇总。这一通用模板可用于公司产品组合中的所有产品，以指导和调整监管、临床前、临床、营销、健康经济成果和报销策略。TPP 的概念最初是由...
临床研究。第一阶段-第四阶段
虚拟现实技术在工作场所占据一席之地。我们的
虚拟现实技术在临床研究中的主流应用不再是天方夜谭。在最近于美国首都举行的美国国立卫生研究院（NIH）研究节上，与会的临床研究人员被鼓励戴上头戴式虚拟现实（VR）设备，想象这些设备可以如何提高他们的临床和基础研究水平。美国国立卫生研究院（NIH）甚至还展示了其虚拟...
临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见病研究：如何成功开展项目
演讲者Patricia Nowowieski，Alexion 制药公司全球临床运营主管。Patricia 的全球临床试验工作涉及特殊人群以及复杂的后勤和监管挑战。Angi Robinson，Premier Research 公司执行董事兼科学客户负责人。Angi 的丰富经验包括监督儿科和罕见病的全球研究。Mallory Bissett，首席研究部副总监。
临床研究。第一阶段-第四阶段
成功设计神经退行性疾病试验的 7 个最重要步骤
说到神经退行性疾病（NDD）的临床试验，复杂性很容易让人不知所措。不仅多发性硬化症和阿尔茨海默氏症等神经退行性疾病的发病机制在很大程度上仍是一个谜，而且其固有的变异性也很难解释。解决这一问题的最好办法是什么？将试验设计分解成更易于管理的片段....
临床研究。第一阶段-第四阶段
路上的故事--世界孤儿药大会
上周，我参加了在比利时举行的世界孤儿药大会。这是我第一次参加世界孤儿药大会，在布鲁塞尔的三天时间里，我收获颇丰--即使是在机场酒店举行的会议，我们也没有离开过大楼!大会议程涵盖了罕见病和孤儿病方面的广泛议题...
临床研究。第一阶段-第四阶段
神经退行性疾病研究。成功临床试验的步骤
发言人：Anne-Marie Nagy博士，Premier Research神经科学战略发展执行主任Todd Leathers，MBA，Premier Research神经科学战略发展执行主任神经退行性疾病在计划和进行临床药物试验方面存在一些最大的挑战。仅仅是诊断就很棘手，因为症状的出现往往是延迟的，而优化研究设计、招募、事件裁决和生物标志物的使用则使其更加复杂。