临床研究。第一阶段-第四阶段
设计急性疼痛研究的早期阶段研究
当涉及到镇痛药物的开发时，优化早期阶段试验的设计是很重要的。这个阶段的研究的主要目标是。探索一系列的剂量 获得起效、峰效和持续时间的数据 评估与现有镇痛药相比的相对疗效 为了准确评估他们的产品，赞助商需要...
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见病的自然史与注册研究
患者登记和自然史研究通常被认为是可以互换的，但这些临床药物开发的方法存在重大差异。了解各自的作用是很重要的，同时也要了解这些研究设计在寻求罕见疾病治疗方面的区别。患者登记处 患者登记处...
临床研究。第一阶段-第四阶段
了解牛皮癣
银屑病是一种皮肤病，通常伴有潜在的全身性疾病和多种并发症。虽然牛皮癣是一种常见疾病，但其严重程度和发病原因多种多样，而且有多种临床亚型，因此治疗起来具有挑战性。银屑病的全球影响 据世界卫生组织估计，全球至少有 1 亿人患有银屑病，...
临床研究。第一阶段-第四阶段
神经退行性疾病研究。成功临床试验的步骤
神经退行性疾病是规划和开展临床药物试验的最大挑战。确定积极应对或减轻这些挑战的策略有助于确保试验取得成功。自 20 世纪 90 年代首批治疗神经退行性疾病 (NDD) 的药物获得批准以来，越来越多的改变疾病的疗法已被批准用于治疗神经退行性疾病。
临床研究。第一阶段-第四阶段
Premier Research推出临床试验患者数据的电子化采集
北卡罗来纳州达勒姆，2017年3月24日--Premier Research正在推出一个基于智能手机的患者报告结果系统，以取代许多临床试验中使用的纸质日记本。Premier Mobile ePRO将为赞助商和研究人员提供更准确和及时的患者报告数据，同时减轻试验参与者的负担。"任何研究都只有一个好处......
临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见的肿瘤学研究的最大障碍（以及如何克服这些障碍）
转化研究有可能帮助所有患者，但从实验室到床边研究的原则对罕见疾病患者有特殊的希望--其中许多疾病没有标准治疗方法。以下是罕见肿瘤研究方式的改变是如何让需要治疗的患者更快地得到治疗的。是什么让...
临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见病研究中生物标志物方法验证的4个阶段
罕见疾病给研究人员带来了一些独特的障碍，这些障碍极大地造成了药物开发的高成本。幸运的是，生物标志物使用方面的创新有可能大大削减这些成本，同时提高数据质量。然而，在生物标志物可以用于该研究之前，其相关的收集、测量和评估方法必须得到验证。生物标记物的关键阶段...
临床研究。第一阶段-第四阶段
Premier Insight 236: Fibromyalgia:获得有关一种鲜为人知的疾病的知识
一家小型制药公司加入了对纤维肌痛缓解的难以捉摸的追求，在我们完成了该产品的第二阶段研究后，该公司委托Premier Research进行第三阶段的试验。所研究的化合物：一种在市场上销售了几十年的肌肉松弛剂，被重新用于治疗纤维肌痛的可能性。发起人选择Premier Research的主要原因是...
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究项目经理面临的四大问题（及其解决方案）
处理困难情况是任何领域的项目经理工作的一部分，但临床项目经理（CPMs）必须在成功完成研究的路上克服一些独特的障碍。请继续阅读项目经理今天面临的一些最大的问题，以及解决这些问题的一些实用策略...
临床研究。第一阶段-第四阶段
设计儿科镇痛试验时要考虑的7个首要问题
儿童并不是小大人。儿科人群的需求和生理因素使他们与成人不同。然而，这一理念在整个临床研究界流行起来还需要时间。在为儿科人群的急性疼痛试验编写方案时，研究人员必须考虑到儿童的这些独特需求，以满足监管部门的要求。