临床研究。第一阶段-第四阶段

脆性X：寻求治疗一种复杂的、鲜为人知的疾病

我们参与了一项治疗脆性X综合征的药物的第二阶段研究，与我们所做的大多数罕见的工作一样，这项研究从一开始就是一个挑战。脆性X是一种罕见的、未被完全理解的遗传性疾病，通常是由脆性X精神发育迟缓1（FMR1）基因内的CGG三联体重复扩展导致的。

安慰剂问题》的第七期继续探讨困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应。请在此查看其他文章。安慰剂反应是广泛的。它远远超出了单纯服用糖丸的效果；它是病人对药物的反应。

在开始第一阶段试验之前，研究性新药（IND）申请必须得到FDA的批准。这一临床试验发展的关键早期步骤给予了禁止在市场批准前跨州运输药物的法律豁免。在IND中需要的三个主要信息领域包括。动物药理学...

这是我们对困扰着镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的下一篇文章。请在这里查看其他文章。在过去的几周里，我们已经讨论了造成安慰剂反应的心理学、神经生物学和遗传学机制。今天，我们转向用于研究设计的...

试验的成功在很大程度上取决于招募和保留足够数量参与者的能力。由于各种因素，阿片类药物临床试验的招募工作可能特别困难。以下是与阿片类药物试验招募病人有关的七件事，你应该知道。1.试验的某些必要方面...

阿片类镇痛药对许多患者的疼痛管理至关重要，但它们也有滥用、过量和转移的潜在风险，在计划和执行研究这些受控物质的临床试验时必须考虑这些问题。在本文中，我们讨论了进行受控物质临床试验的挑战。

这是我们对镇痛和精神病学临床试验中安慰剂反应问题的第五篇文章。在这里阅读该系列的其他文章。研究与高或低安慰剂反应有关的遗传变异--"安慰剂组"--是相对较新的研究，但代表了一个重要的研究方向，可以产生对...

这是我们研究困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应问题系列中的第四篇。该系列的其他文章位于这里。与安慰剂研究的许多其他方面一样，关于潜在神经生物学机制的大部分研究都集中在安慰剂镇痛方面。事实上，大约有40个正电子发射器被用于安慰剂镇痛。

在准备提交FDA的新药研究申请时，有许多陷阱。幸运的是，也有很多方法可以避免它们。但最重要的策略是什么？这一切都归结为一件事：当你写作时，始终记得要记住你的听众（FDA审查员）。这五个可操作的...

这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第三篇文章。本系列的其他文章可在此查阅。要解决安慰剂问题，需要了解其基本机制。大体上，关于安慰剂反应促成因素的研究可分为两个方面。