临床研究。第一阶段-第四阶段
卓越研究在年度临床研究人员竞赛中表现出色
北卡罗来纳州达勒姆，2018年3月30日--14名Premier Research员工被评为PharmaTimes杂志年度最佳临床研究人员奖的入围者。入围者包括三名临床试验经理、两名项目经理和两个项目组的九名成员。竞争一直持续到4月27日，届时将公布奖项。临床试验的入围者...
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究。第一阶段-第四阶段
CAR T细胞疗法。安全考虑和毒性管理
免疫基因疗法正在改变血液学恶性肿瘤的治疗格局。最近，两种嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法--isagenlecleucel（作为Kymriah™销售）和axicabtagene ciloleucel（作为Yescarta™销售）获得批准，标志着癌症治疗的下一场革命开始。然而，除了在血液学恶性肿瘤中表现出的疗效外，CAR T细胞也有能力引起严重的副作用。
临床研究。第一阶段-第四阶段
未来的日子会更好吗？中枢神经系统药物开发的新兴状态
专家们在描述药物研发的最新进展时经常会夸夸其谈，但这真的能怪他们吗？基因疗法和利用免疫系统对抗肿瘤细胞的药物都是最近取得的突破，这在十年前甚至是不可想象的。但治疗中枢神经系统疾病的疗法却是一个顽固的例外。"我们认识到...
临床研究。第一阶段-第四阶段
为什么预测审判成本如此之难（而且越来越难）
预测临床药物和医疗器械试验的成本从来都不是一件容易的事，而且随着试验变得越来越复杂，估算（和重新估算）这些成本变得更具挑战性。缺乏准确的预测会对进度和成本产生严重影响。通过阻碍有效的现金管理，不准确的预测会导致中断和延误，使申办者付出代价......
临床研究。第一阶段-第四阶段
我们在批准新药时是否以速度换取创新？
北卡罗来纳州达勒姆，2018年2月16日--新药的快速审批是否以牺牲创新为代价？Premier Research公司全球监管事务副总裁Nach Davé将于2月21日在加利福尼亚州伯林格姆举行的2018年西海岸临床试验外包会议上探讨这一主题。在他的演讲中，他将发表题为 "加快审批但减少创新。趋势...
临床研究。第一阶段-第四阶段
纤维肌痛患者报告的结果
纤维肌痛是一种慢性的、复杂的疼痛状况，其特点是广泛的疼痛和不同的症状表现，包括疲劳、睡眠障碍、认知障碍、身体机能减退和情绪障碍。到目前为止，病人报告的结果仍然是描述纤维肌痛许多方面的最佳方法。患者报告的结果作为一种高度有效的选择，正在获得越来越多的关注...
临床研究。第一阶段-第四阶段
操作膝关节骨性关节炎试验时的注意事项
治疗骨关节炎患者的慢性疼痛是镇痛药物研发中最持久的挑战之一。针对膝骨关节炎的试验需要仔细考虑研究设计、减轻安慰剂反应的策略以及研究地点的选择。骨关节炎有时也被称为退行性关节病或退行性关节炎，当膝关节上的保护性软骨被破坏时就会发生骨关节炎。
临床研究。第一阶段-第四阶段
全球阿尔茨海默病的试验。需要考虑的10个因素
全世界大约有4700万人患有阿尔茨海默病（AD）--预计到2030年这一数字将增加到7500万，到2050年将达到1.5亿。研究人员正在寻求一系列的治疗方法：改变疾病、对症治疗和行为问题的治疗。然而，自2009年以来，还没有新的疗法被批准。
临床研究。第一阶段-第四阶段
我们从哪里开始？第一阶段试验中的剂量问题综述
在过去的几年里，由于新的研究药物、试验设计的创新和监管措施的改变，早期肿瘤学试验发生了更好的变化。在其他改进中，这些变化有助于完善研究设计者规划早期阶段的用药方式。第一阶段试验中的剂量策略 首次人体试验 当一种研究性药物被施用时...
临床研究。第一阶段-第四阶段
安慰剂问题，第12部分：抑制反应
这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第十二篇文章。请在此查阅本系列的其他文章。在本系列文章中专门关注安慰剂效应后，今天我们将快速绕道，转向...