临床研究。第一阶段-第四阶段

应用临床试验 - 复杂、令人费解、定义不清：评估创伤后应激障碍的挑战

在评估和治疗创伤后应激障碍（PTSD）过程中，一个经常出现的难题是创伤后应激障碍的症状本身非常复杂、定义不清，有时甚至令人费解。多年来，这种病症有很多名字。其中包括：炮弹休克、战斗疲惫、心脏烦躁，甚至怀旧。这种疾病现在被广泛称为创伤后应激障碍。

痴呆症是一种全球性的流行病，影响着全世界近5000万人。到2050年，估计将有1.15亿人患有某种形式的痴呆症。阿尔茨海默病（AD）是晚期发生的最常见的痴呆类型。AD也是主要死亡原因中唯一目前无法确定的疾病。

根据Frost & Sullivan公司最近的一份报告，全球临床试验预计将呈现12.4%的复合年增长率，并在2020年达到570亿美元的收入。 [1] 随着药物开发的成本和复杂性不断增加，亚太地区（APAC）是进行临床试验的主要目的地。

我们正在审查一家医疗设备制造商的研究协议，其中有一条规定是不合理的。发起人指出需要定期召开数据监测委员会会议，但我们认为没有必要，也无法证明这种努力是合理的。这是一项涉及少数地点的短期研究。在所有的可能性中，...

医疗技术的进步为皮肤科移动医疗（mHealth）项目打开了大门，而这些技术也有可能从根本上改变皮肤科试验设计。以下是皮肤科领域的数字颠覆为患者和医疗服务提供者带来益处的四种方式：1.减少等待时间：数字健康评估可将时间花在日程安排、旅行、...

在任何情况下，为非常罕见的疾病试验寻找病人都是非常困难的，而在这种情况下，成功的几率确实很高。适应症：一种被称为戈林综合征的基底细胞癌，这种疾病表现为生长在身体不同部位的大量良性肿瘤。这种...

把你自己放在这种情况下。你的化合物是一种新验证的突变受体，只存在于数量有限的癌症患者中，而且没有被批准的诊断测试。你的产品是一种类似于抗体的分子，可以抑制受体的活性，同时也能刺激一种强大的免疫反应。使事情更加复杂的是，大部分的临床前数据...

最近，一位客户向我咨询聘用首席医疗官的建议。我的回答是"不要"。他那只有两个人的公司最不需要的就是花大价钱把员工人数增加 50%，却仍然达不到真正的目标。这并不是说首席医疗官有什么不好，毕竟我也是一名首席医疗官，但是微小的、虚拟的...

医学科学在治疗精神分裂症方面取得了重大进展，但尽管我们看到了这些进展，除非患者定期服药，否则他们并不能从中获益多少。在过去的 15 年中，能够确保持续用药的第二代（或非典型）长效注射抗精神病治疗药物（LATs）已得到广泛应用，但它们仍然很难销售......

CAR-T细胞是复杂的产品，将其从基础和临床前研究转化为临床试验和商业化可能是一个挑战。了解法规并制定一个将安全放在首位的方案--在开发的每个阶段--是将有前途的CAR-T细胞疗法带给最需要它们的患者的重要第一步。CAR-T细胞疗法：...