临床研究。第一阶段-第四阶段

临床研究。第一阶段-第四阶段

释放肿瘤学中精准医疗的全部潜力

相关网络研讨会。适应性试验设计在早期肿瘤学研究中的作用 精准肿瘤学有望成为一种新的护理标准,即根据特定肿瘤的分子特征定制治疗方案。为了实现精准医疗的全部潜力,监管、技术、临床和经济框架将需要根据细微的差别进行发展。

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PharmaVoice - 小药厂推动大药厂创新

"大药厂在这方面的新角色是合作和资助创新,它非常需要这些创新来充实其不断减少的管道。这是大型制药公司利用外部科学人才来获得突破性发现的一个具有成本效益的举措。"这是行业内的一个主导趋势,"纳克-达维说,...

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运作儿科肿瘤学研究的考虑因素

我们在了解儿科癌症的基因组学方面取得了显著的进展,这些进展导致人们认识到,正在研究用于成人癌症适应症的产品可能对儿科病人的健康有益。通过填补孤儿药豁免的漏洞,并使我们能够更早地与美国食品和药物管理局进行讨论,研究...

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实现个性化肿瘤学的承诺所面临的挑战

个性化肿瘤学有望成为一种新的癌症护理模式,在这种模式下,医疗决定是基于对病人的整体看法,包括他们的基因、环境和生活方式,并根据其肿瘤的分子特征进行调整。迄今为止,在癌症免疫治疗领域,向个性化肿瘤学模式迈出了一大步。

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了解近期儿科肿瘤学试验的监管变化

在2018年美国170万个新的癌症病例中,有10590个涉及14岁或以下的儿童。[1] 虽然儿童的癌症治愈率通常较高,但生物制药公司传统上一直对儿童肿瘤试验避而远之,导致治疗方案较少。然而,监管环境正在发生变化,对...

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应用临床试验--3个关键挑战。实现精准肿瘤学的承诺

精准肿瘤学有望成为一种新的癌症护理模式,在这种模式下,医疗决策是基于对病人的整体看法,包括他们的基因、环境和生活方式,并根据其肿瘤的分子特征进行调整。迄今为止,在癌症免疫治疗领域已经向精准肿瘤学模式迈出了一大步。

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领导力发展和成为一个更有效的变革者

他们说,伟大的领导者不是天生的,而是通过汗水和泪水成长为他们的职位。无论你处于人生的哪个阶段,哪个行业,或者你的职业生涯的哪个阶段,不断加强你的技能是很重要的,这种持续的发展是我们希望在我们的团队中培养的关键价值之一。

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应用临床试验--随着基因治疗的进展管理临床试验的复杂性

基因医学领域的历史充满了希望和悲剧,成功和警世的故事。世界上第一个基因疗法于2012年在欧洲获得批准,但由于监管和商业障碍,五年后被撤出市场。现在,在第一次批准后的六年多时间里,基因疗法...

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未开发的潜力。亚太地区在生物技术药物研究中的作用不断增强

在全世界3.5亿至4亿的乙肝病毒感染者中,每三个人中就有一个生活在中国。中国有1.3亿乙肝病毒携带者和3000万慢性感染者。[1][2]中国一些农村地区的结核病发病率特别高,[3]而在整个亚洲,乙肝病毒的流行率也很高。

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数据保护第一部分。了解GDPR对临床试验的影响

自2018年5月25日生效以来,欧盟的《通用数据保护条例》一直在重塑每个行业领域的数据处理方式,包括临床研究。GDPR的目标是加强和规范整个欧盟对个人数据的保护,包括在欧盟范围内处理的前欧盟数据。