临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见癌症患者的新型试验方法，即将举行的网络研讨会
多伦多 (PRWEB) 2020年8月4日，在2020年8月24日星期一美国东部时间上午11点（英国东部时间下午4点），请参加Premier Research公司肿瘤学项目战略执行总监Rupa Doshi博士和Premier Research公司产品战略高级副总裁Sameena Sharif博士的网络直播研讨会。罕见的癌症占全世界癌症诊断的22%，但却没有...
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究。第一阶段-第四阶段
PREMIER VOICES #13: 早期肿瘤学--走出危机，创新未来
特邀嘉宾 Luke Gill，理学学士，理学硕士，MBA肿瘤学副总裁 Luke Gill是Premier Research的肿瘤学临床开发服务主管。他与生物技术赞助商、科学界和其他利益相关者合作，制定和实施早期肿瘤学开发和CAGT试验的战略方法。作为一名药物开发专家，吉尔已经...
临床研究。第一阶段-第四阶段
满足关键的未满足需求：设计和开展新生儿临床试验的注意事项
引言 由于在新生儿中研究试验性医疗产品所面临的挑战，医护人员常常不得不在新生儿重症监护室（NICU）中使用标签外药物。虽然全球已通过了多项儿科立法倡议，但新生儿在很大程度上仍在使用未经专门研究或批准用于这一年轻群体的药物。
临床研究。第一阶段-第四阶段
新生儿研究透视。在最小的患者中开展临床试验
尽管各种旨在提高儿科临床试验频率和质量的立法措施已经通过，但新生儿仍在接受尚未在这一人群中研究或批准的药物治疗。我们的经验是...
临床研究。第一阶段-第四阶段
Med Ad News - 通过适应性试验设计优化早期肿瘤学研究
尽管技术在进步，我们对癌症的遗传和分子基础的理解也在进步，但对癌症患者的生存和生活质量产生有意义的影响仍然是一个重大挑战。事实上，最近的一项审查显示，在美国食品和药物管理局（FDA）批准的59种癌症药物中，基于...
临床研究。第一阶段-第四阶段
了解FDA新的儿科肿瘤学研究指南。FDA儿童RACE法案的赞助商指南
Summary The Research to Accelerate Cures and Equity (RACE) for Children Act 加速治疗和公平的研究（RACE）旨在改善和扩大儿童癌症患者的治疗选择，规定所有新的成人肿瘤药物也要在儿童身上进行测试，如果分子目标与儿童有关的话。
临床研究。第一阶段-第四阶段
卓越洞察力 272:提供协调儿科基因治疗试验所需的全球专业知识
基因疗法具有长期甚至治愈疾病的潜力，因此研究人员、临床医生、患者和护理人员都对基因疗法非常感兴趣。但是，协调和开展全球多中心基因治疗试验是一项复杂、高风险的工作。除了确保患者安全和数据质量所需的常规协议和程序外，基因治疗研究还必须...
临床研究。第一阶段-第四阶段
亚洲介入性心血管医疗设备试验的最佳做法
亚太地区的新兴市场为临床研究提供了巨大的潜力。在亚洲国家开发心血管医疗设备的最佳实践可以为驾驭该地区的监管和临床情况提供见解。亚太地区被广泛认为是医疗设备最重要的增长点之一，该地区包括...
临床研究。第一阶段-第四阶段
合同制药--实现肿瘤学中精准医疗的全部潜力
肿瘤学药物开发的创新正在被 "精准医学 "所推动。精准医学有望成为肿瘤学的新模式，使每个病人得到真正个性化的治疗。这种疾病诊断、治疗和预防的方法利用了对病人的整体看法--从他们的基因和环境到他们的生活方式--来做出更准确的决定。增长在...
临床研究。第一阶段-第四阶段
应用临床试验--患者的参与和宣传。推进临床药物研究的事业
随着病情的发展，杜氏肌营养不良症（DMD）患者几乎普遍丧失了行走能力。患者一般都知道丧失行走能力是意料之中的事，而且从一项患者偏好研究中了解到，他们往往更重视保持双手的功能。然而多年来，DMD 药物试验...