临床研究。第一阶段-第四阶段
实现基因治疗的承诺。克服患者注册和安全挑战的新途径，即将举行的网络研讨会
多伦多（PRWEB）2020年9月15日 虽然基因治疗已经存在了几十年，但它仍然在研发、临床开发和临床试验的运作方面带来了非同寻常的挑战。在精准医疗科学的快速发展中，发起人和CRO面临着不断变化的运营和监管需求。本次网络研讨会将研究不断发展的...
临床研究。第一阶段-第四阶段
临床研究。第一阶段-第四阶段
PREMIER VOICES #14: 在不断变化的临床研究环境中制定一个真实的战略
特邀嘉宾 Stacy Weil临床数据运营、战略业务优化高级副总裁 Stacy Weil将Premier Research的战略转化为可操作的数据举措，使内部和外部客户实现最高水平的绩效和成功。在加入Premier Research之前，Weil女士是PatientiP.Read More Nach Davé,...
临床研究。第一阶段-第四阶段
ASIST:高级研究诚信服务团队
COVID-19对您的临床研究有何影响？获得洞察力。分析。和计划。COVID-19的流行已经改变了世界各地的临床试验状况。在Premier Research高级研究完整性服务团队（ASIST）的专家帮助下，使您的研究走上正轨。Premier开发了ASIST，以帮助像您这样的生物制药公司适应...
临床研究。第一阶段-第四阶段
全球CAR-T细胞疗法发展中的监管挑战
在探索CAR-T细胞疗法复杂而严格的监管环境时，赞助商在将产品推向市场的过程中可能会遇到挑战 自2017年Kymriah®（tisagenlecleucel）获得历史性批准以来，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的研究已经加速进行。在欧洲有超过230家再生医学公司和...
临床研究。第一阶段-第四阶段
专家对咖啡因与怀孕研究的反应
发表在《BMJ Evidence Based Medicine》上的一项研究探讨了咖啡因的使用与怀孕的关系。在科学媒体中心，首席研究部生物统计学副主任亚当-雅各布斯博士说："我注意到作者出版了两本关于咖啡危害的书，我认为这两本书应该包括在期刊论文的利益声明中....。
临床研究。第一阶段-第四阶段
皮肤病学的一个新时代。研究设计、监管策略和患者参与，即将举行的网络研讨会
多伦多（PRWEB）2020年8月28日 中度至重度皮肤病的新治疗方案和未满足的高需求领域正在推动皮肤病药物临床开发的革命。但问题仍然存在。应该追求哪些适应症？如何设计一项针对正确终点的研究？以及环境限制将如何影响研究？
临床研究。第一阶段-第四阶段
在不断变化的临床研究环境中制定切实可行的战略
主讲人：Stacy Weil，临床数据运营、战略业务优化高级副总裁；Nach Dave，RPh.，MSc，开发战略副总裁 相关资源 真实世界数据和真实世界证据：它们作为合成对照臂有何价值？数据驱动：电子患者报告结果 (ePRO) 如何为捕获 COVID-19 以外的关键数据提供重要机会...
临床研究。第一阶段-第四阶段
将适应性设计方法应用于早期肿瘤学研究的考虑因素
通过利用不断积累的数据，按照预先指定的规则修改正在进行的试验的运行特征，自适应设计可以使临床试验比固定样本设计更灵活、更有效、信息量更大。[1] 自适应设计方法可以应用于临床开发的所有阶段，包括早期肿瘤研究。这些设计在引入实时灵活性的同时，还能使临床试验更有效率。
临床研究。第一阶段-第四阶段
利用自适应设计方法尽量减少早期肿瘤学故障
尽管我们对导致癌症的复杂基因、分子和免疫学因素的认识不断进步，但肿瘤学的成功率和获批可能性仍然很低。根据生物技术创新组织（BIO）最近进行的一项研究，2006 年至 2015 年间，近三分之一进入第二阶段研究的药物未能取得进展....。
临床研究。第一阶段-第四阶段
早期肿瘤学中的适应性试验设计。 最大限度地降低风险和加快时间进度
导读：在过去的十年里，重大进展提高了我们对导致癌症的遗传和分子机制的理解。然而，最近对美国食品和药物管理局（FDA）根据反应率批准的肿瘤药物的审查显示，这些疗法中只有10%表现出总体...