2016年4月5日，北卡罗来纳州达勒姆--欧盟管理临床研究的新标准对未来的药物试验具有重大影响。Premier Research公司质量保证、风险与合规副总裁Nicky Dodsworth将于4月21日在英国牛津郡米尔顿公园举行的2016年西部和威尔士创新与风险区域论坛上讨论这些变化。
在《欧盟临床试验条例更新 》中， Dodsworth 将阐述 2014 年生效的《欧盟临床试验条例》与其所取代的《临床试验指令》之间的主要区别。该更新旨在简化和规范研究管理，扭转欧洲试验数量下降的趋势--从2007年到2011年下降了25%--并使欧洲对研究人员更具吸引力。
Dodsworth 还将介绍使用欧盟门户网站和数据库提交申请的情况、支持档案、评估和授权流程以及新法规实施的最新时间表。30 分钟的演讲从上午 10:05 开始。
关于Premier Research
Premier Research 是一家领先的临床开发服务提供商，致力于帮助高度创新的生物技术公司和专科制药公司将突破性想法转化为现实。公司在执行全球、区域和本地临床开发项目方面拥有丰富的经验，尤其专注于满足镇痛、中枢神经系统、肿瘤、儿科和罕见病等领域尚未满足的需求。Premier Research 公司在 84 个国家开展业务，拥有 1000 名专业人员，其中包括由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。他们专注于先进药物的智能研究设计，从而实现改变生命的治疗。