临床研究。第一阶段-第四阶段

皮肤病学临床试验的基本策略。患者、法规和研究设计的融合

在皮肤病药物开发领域,赞助商之间对患者的竞争从未像现在这样激烈--以至于满足项目时间表、吸引和留住患者并取得全面的研究结果变得困难。

患者的需求量很大,使研究对他们有吸引力--方便、安全,并提供良好的成功前景--是至关重要的。潜在参试者需要在试验开发过程的早期参与,以确保他们的利益和赞助商的需求一致。甚至监管机构也呼吁通过电子同意书等技术让患者更有力地参与进来,这有助于患者利用互动的多媒体工具做出知情决定。

更重要的是,申办者和CRO需要开发和应用创新的方法来确定哪些国家能提供最大的成功机会,并使研究快速启动和运行。

本次网络研讨会将涵盖推动竞争优势的基本议题,包括。

  • 如何在最短的时间内开始学习,首先要评估哪个或哪些国家能提供最快的启动条件
  • 吸引病人的策略,使你的研究比竞争性试验更有吸引力、更安全、更有价值
  • 加快从国家选择到筛选出第一个病人的时间线
  • 评估方案考虑,以提高研究的整体可行性,并优化监管启动时间表

主讲人Jasmina Jankicevic, M.D., M.S., CCRP, 皮肤科医生,医疗事务副总裁;Asya Maksimova, M.D., 研究启动主任。