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药物开发与发现 - 分担风险的机会:临床试验中的一个生产性趋势

患者注册可能是确保临床药物研究及时执行的唯一最重要的因素。因此,当我们为一项评估重度抑郁症治疗方法的试验谈判风险回报激励机制时,签约参与者占了绩效激励结构的大部分:与美国患者的签约率挂钩的两位数的重大奖励(或惩罚),而对试验中的其他两个国家的奖励则略少。

申办者和合同研究组织(CRO)之间的风险分担协议正变得越来越普遍,在一个被项目期限和成本上升所支配的行业中,这是一个建设性的趋势。这些安排使双方及早关注对确保试验成功最重要的因素,并激励CRO团队的表现--在一个以人员快速流动而闻名的行业中保持不变。

在参与了很多这样的活动后,我们喜欢在描述更准确的机会共享安排时避免使用 "风险 "一词。风险意味着惩罚,但事实上,当他们的研究伙伴失败时,赞助者最不希望看到的就是罚款。相反,这些协议应该强调对合规或卓越表现的激励--当他们的项目按计划进行或提前进行时,赞助者会欣然付款。

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