免疫肿瘤学被许多人誉为癌症治疗的未来,它利用并释放人体的免疫系统来识别和消灭癌细胞。免疫检查点抑制剂通过作用于癌症逃避免疫识别的途径,已经彻底改变了某些实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗方法。现在,嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T)、树突状细胞疫苗、双特异性 T 细胞吞噬抗体 (BiTE)、溶瘤病毒甚至基因转移和基因编辑等新兴疗法正在进一步推动这一领域的发展。
大跃进
当今免疫肿瘤学的进步可归功于我们对癌症认识模式的转变。即使到本世纪初,癌症仍被认为是一种遗传性疾病,其特点是持续增殖、抗凋亡、能够促进血管生成、侵袭和转移。然而,这种观点没有考虑到肿瘤与其微环境(不仅包括周围正常组织细胞,还包括免疫系统)之间相互作用的动态性质。
现在,我们了解到免疫系统在癌症中扮演着双重角色,它不仅保护宿主免受肿瘤形成的侵害,而且还影响肿瘤的免疫原性。这种认识促进了新型免疫疗法的开发和批准,预示着癌症治疗进入了一个新的--可能利润丰厚的--时代。免疫疗法试验目前占临床肿瘤学领域的三分之一以上。2016 年,癌症免疫疗法市场估计为 410 亿美元,预计到 2025 年将增长到近 1 190 亿美元1。
小型生物技术公司和专业制药公司将在这一增长中发挥关键作用,但也将面临免疫治疗药物开发所固有的挑战。免疫疗法创新的作用方式与细胞毒性化疗不同,这些差异可能会影响剂量、反应测量、生物标记物验证、联合疗法的选择以及不良反应的识别。了解并克服这些挑战对于临床试验的成功以及最终获得市场批准至关重要。