研究设计

PREMIER VOICES #12: Direct-to-Patient - Is this the 'New Normal' for Clinical Trials?

特邀嘉宾

安德烈-奥乔亚
全球研究启动部副总裁

安德里亚-奥乔亚有超过19年的临床运营经验,担任过各种职务,在过去10年中专门从事研究启动工作。在她目前的职位上,她负责监督Premier Research的启动功能,同时提供专家建议和战略,以操作和驾驭复杂的全球监管和启动环境。
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Victoria Watts, CIPT
全球数据保护官

维多利亚-瓦茨在各种行业都有合规和法律风险管理经验,最近在临床研究领域。她在制定、运作和实施数据保护合规计划方面有丰富的经验,并且是解释《通用数据保护条例》(GDPR)的专家,因为它与临床研究有关。
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近年来,直接面向患者的临床试验模式越来越受欢迎,而对社会距离的关注只会加速这一趋势。在这种模式下,现场临床评估是有限的,研究材料被送到病人家里,以尽量减少现场访问,为参与者提供更多的便利。虽然这种安排提供了许多优势,但在加入之前有一些事情需要考虑。

Premier Research负责全球研究启动的副总裁Andrea Ochoa和我们的全球数据保护官Victoria Watts与June Chen博士在本集讨论这些话题,包括。

  • 使用技术解决方案确保数据完整性时应考虑的问题
  • 如何保护病人隐私
  • 近期事件对临床研究 "新常态 "的启示

其他资源

COVID-19与临床试验。直接面向患者的模式使研究工作得以进行,患者得以安全。

真实世界的数据和真实世界的证据。它们作为合成控制臂的价值是什么?