疼痛是一个严重的健康问题,影响着人们的生活质量,并给社会带来高昂的成本。
尽管我们在疼痛的机理和分子基础方面进行了大量的研究工作并取得了进展,但在过去的 50 年中,新型镇痛药物的开发却鲜有真正的突破。开发新型镇痛药物的一个主要障碍是难以规划和实施符合监管机构、伦理委员会和其他主要利益相关者期望的镇痛临床试验。
虽然双盲随机对照试验仍是评估大多数医疗方法疗效和安全性的黄金标准,但在慢性疼痛研究中,由于安慰剂反应的存在,双盲随机对照试验可能会面临挑战。安慰剂镇痛是一种强大的现象,在设计和实施临床试验时必须考虑并减轻其影响。
本白皮书概述了慢性疼痛研究中的安慰剂注意事项,包括制定严格的安慰剂对照镇痛临床试验的策略以及减少反应偏差和变异性的技巧。