数据监测委员会和临床终点委员会可对研究数据进行独立的专家审查，并提出意见，以规范结果和优化数据质量，帮助申办者满足复杂的试验监测要求。
随着全球多中心医疗器械研究越来越普遍，试验监控也变得越来越复杂。监管机构要求申办者进行现场监控，以确保研究人员符合联邦法规、申办者协议、研究计划以及研究机构审查委员会的要求。此外，申办者还负责确保监督试验参与者安全的监控方法。作为这项责任的一部分，申办者可能会使用独立专家小组来审查研究数据，并就临床安全性或疗效事件提供意见。
在本白皮书中，我们将介绍数据监控委员会和临床终点委员会的主要职责和区别，并讨论申办者如何才能最好地确定哪种类型的研究监督是合适的。我们还将探讨经验丰富的合同研究组织 (CRO) 如何帮助引导和简化任命委员会所涉及的复杂性。
数据监测委员会
数据监控委员会（DMC）又称数据与安全监控委员会（DSMB）、数据与安全监控委员会或独立数据监控委员会，负责对临床试验的安全性、科学性和完整性进行独立评估。其主要目标是检查安全性数据，但也可能检查疗效数据、伴随用药、实验室结果和其他数据。DMC 的职责是就试验受试者和尚未招募的受试者的持续安全性以及试验的持续有效性和科学价值向申办者提供建议。这包括就继续、停止或更改研究提供指导。
组建社区多媒体中心
组建 DMC 的过程始于确定其成员。选择成员时需要考虑的因素通常包括相关的专业知识、临床试验经验和在其他 DMC 任职的经验，以及是否存在严重的利益冲突。试验的目标和设计以及赋予 DMC 的职责范围将决定特定 DMC 所需的专业知识类型。