治疗骨关节炎患者的慢性疼痛是镇痛药物研发中最持久的挑战之一。针对膝关节骨关节炎的试验需要仔细考虑研究设计、减轻安慰剂反应的策略以及研究地点的选择。
骨关节炎有时也被称为退行性关节病或退化性关节炎，是指骨骼末端的保护性软骨随着时间的推移而磨损。这种疾病最常影响的部位是手、膝盖、髋关节和脊柱，但也可能损害身体的任何关节。骨关节炎是最常见的关节炎，估计有 3000 万美国人和全球 2.37 亿人深受其害。
骨关节炎（OA）是老年人致残的头号原因，治疗主要集中在疼痛控制和改善功能上。目前，骨关节炎还没有根治的方法，但一些治疗方法试图延缓疾病的进展。
研究骨关节炎的最大挑战在于其临床表现的异质性以及与该疾病相关的慢性疼痛。因此，骨关节炎试验的可操作性需要慎重考虑和积极规划。在本白皮书中，我们将概述骨关节炎（特别是膝关节骨关节炎），并探讨竞争格局、常见研究设计、安慰剂反应缓解策略以及适当选址的重要因素。
骨关节炎概述
约翰斯顿县骨关节炎项目是北卡罗来纳大学的一项长期研究，由美国疾病控制与预防中心和美国国立卫生研究院赞助，根据该项目，一个人一生中患膝关节 OA 的几率为 46%。女性比男性更容易患上膝关节周围炎，尤其是在 50 岁以后。事实上，临床研究患者的原型是体重指数大于 30kg/m2 的 60 岁白人女性。