COVID-19

在COVID-19事件后确保试验连续性的考虑因素

我们已经收集了我们的客户和供应商关于COVID-19对当前和计划的研究的潜在影响的问题。虽然我们不一定对每一种情况都有答案,但以下是我们热切关注的一些领域,以支持我们的赞助商。

  • 与你的CRO讨论CRA的旅行限制以及对现场资格考察和研究者会议的影响。
  • 评估目前加入的、无法旅行的病人数量。
  • 考虑其他监测策略,如远程监测和集中监测。
  • 保持与现场的沟通。
  • 积极审查和评估现场层面的风险。
  • 如果现行法规允许,安排将研究性产品(IP)从药房运到家里。
  • 监控你的整个供应链。
  • 考虑与监管机构、伦理委员会和IRB会面。
  • 对业务连续性的任何影响进行规划,并确保员工能够进行虚拟工作。
  • 评估数据库锁对当前研究的影响。

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