每个药物开发项目都必须从了解相关的关键利益相关者如何参与开发过程开始。这不仅仅是一个礼节问题；对所有参与者所扮演的角色进行全面审查，有可能产生更快、更具体的结果，从而改善患者的治疗效果。
本报告的主题包括。
- 为药物的上市标签制定一个处理多个终点的框架
- 确定适应性设计对优化试验的潜力，评估各种适应性设计方法的适用性
- 在寻求监管部门对关键性研究设计的意见时，应提出关键的互动和问题
特邀发言人。
Abie Ekangaki, Ph.D. Premier Research统计咨询部副总裁
Rupa Doshi，Premier Research项目战略执行总监
Naomi Kautz，高级监管事务总监，RPI，Premier Research的一个分部