在多边模式的转变中，申办者、支付者、监管者、医生和患者越来越认识到真实世界后期试验（RWLP）的价值。真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）越来越多地被用于支持临床开发，这不仅得益于近期的监管指南，也因全球 COVID-19 大流行而加速。各方面的利益相关者都要求提供治疗干预措施的效益证据。根据 GlobalData 的一项调查 "2021 年生物制药行业状况"，RWE 在该行业的首要趋势中排名第四。据 Verified Market Research 估计，到 2026 年，全球 RWE 市场规模将达到 19 亿美元。
从 RWLP 研究中获得的数据对于弥合从药物疗效到有效性以及从开发到商业化之间的差距非常宝贵。随着定价和市场准入压力的增加以及药物开发成本的上升，在研发中使用 RWE 已成为申办者和监管机构的战略重点。RWE 越来越多地被用于支持监管机构的申报，并增强了传统随机对照试验的效果。