2021年7月,工业标准研究(ISR)关于混合/虚拟/集中临床试验市场前景的报告对全球109位在过去一年中参与过DCT的行业领袖进行了调查。受访者预计,在未来两年内,混合试验将增加12%,并预测DCT将在三年内超过传统试验模式。他们赞扬了DCTs带来的病人招募的便利和病人依从性的提高。他们还对获得丰富的数据印象深刻--通常是一天多次采样--代表着传统试验不可能实现的宝库。
然而,这并不意味着一切都很完美。DCTs--就我们的目的而言,包括现场/非现场混合试验、无场地试验、远程试验和虚拟试验,取决于你喜欢的术语--在很大程度上依赖于数据采集技术,而不成熟的技术会带来问题。因此,申办者选择一个具有专业经验的合同研究组织(CRO)来预见和预防这种新的潜在问题是至关重要的。
从CRO的角度来看,权力下放并不是革命性的。用于电子患者报告结果(ePRO)收集和电子知情同意书(eConsent)的技术,仅举几例,是试验管理中长期存在的方面,其他技术也在稳步获得广泛接受和普及。此外,随着可穿戴技术和家庭监测设备成为有健康意识的人的标准配件,他们在临床试验中收集数据似乎越来越自然。
这些设备也正在产生更好的效果。DCT的普及主要是基于它们能够更好地支持病人,为他们节省时间和自费费用,同时最大限度地减少他们与外界病原体的接触。这种支持的增加导致了依从性的提高和更好的数据,毕竟这些是任何试验的圣杯。然而,产生的大量数据是可穿戴设备激增带来的关键挑战之一。数据每天都会到达,有时是每分钟,往往来自多个设备。准确地收集、管理和分析所有这些数据可能会让人不知所措。然而,这些过程对试验的成功也至关重要--这给明智地选择CRO的任务增加了压力。