利用临床终点委员会对疗效和/或安全性终点进行集中裁定，有助于实现结果标准化，优化临床试验数据质量，推动研究取得成功。
一些化合物和许多设备都面临着如何定义疗效或安全性终点的挑战，以使其在科学上可测量、客观且有效。临床试验通常是由临床事件驱动的，而临床事件可能缺乏标准定义或可被解释。在这种情况下，申办者需要一种可靠的方法来减少变异性对结果数据分析结论的影响。独立的终点评估/裁定委员会（又称临床终点委员会）可在审查和分类疑似疗效和/或安全性终点方面发挥重要作用，为统计分析提供标准化的终点结果。启用这种集中裁定流程可提高研究结果的质量、有效性和完整性，从而提高临床试验成功的可能性。
在本白皮书中，我们讨论了临床终点委员会在药物开发或医疗器械评估项目中的价值，并探讨了组织、管理和实施集中裁定流程以实现研究终点标准化的过程。
背景介绍
临床终点委员会（CEC）是一个由临床和/或诊断专家组成的独立小组，其职责是