质量

临床审计研究。确保实验室符合标准

费城,2015年9月29日--越来越多的临床实验室被要求为临床审计研究处理和分析样本。这些实验室在常规临床工作中得到认可,但他们如何确保这些非常规活动的质量?

Premier Research全球质量保证副总裁Nicky Dodsworth在英国伯明翰举行的2015年IBMS质量会议上研究了这个问题。她的演讲《实验室如何达到研究所需的标准》描述了这些机构如何应用良好的临床实验室实践来证明其工作符合审计研究的质量、可靠性、保密性和完整性标准。

Dodsworth回顾了准备检查或审计的主要重点领域:供应商评估和持续管理;申办者、实验室和合同研究组织之间沟通的挑战;升级程序的重要性;以及了解界定质量、及时性和交付预期的指标。

Dodsworth还将在即将举行的会议上发言。

  • 欧洲良好临床实践论坛(EFGCP),10月13日,捷克共和国布拉格,发表演讲。协议和QbD
  • 研究质量协会(RQA),11月11日,英国利兹,发表演讲。努力实现一个更聪明的明天
  • 11月20日,伦敦,UCL临床研究学院,共同演讲。关键的GCP更新

关于Premier Research

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