临床研究。第一阶段-第四阶段

成瘾症药物开发中的挑战

成瘾症是一种慢性的、复发的疾病,会导致生物和行为的改变,可能会产生有害的医疗和心理后果,对药物的需求有很大的不满足。

成瘾是常见的、使人衰弱的和昂贵的疾病,每年导致超过7400亿美元的医疗费用、犯罪和生产力损失。已有多种药物被研究用于治疗成瘾,但只有少数药物在良好的对照研究中被证明是有效的。迄今为止,美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物针对的是阿片类药物、酒精和尼古丁成瘾,而对于可卡因、苯并二氮杂卓和其他成瘾的药物则没有批准。此外,即使有批准的药物可供治疗,也只有一小部分病人接受药物辅助治疗。

在这篇白皮书中,我们概述了已经开发的用于治疗成瘾性疾病的药物,用于市场审批的研究终点,以及公司在开发用于成瘾性疾病的药物时可能面临的挑战。

成瘾问题的背景

成瘾被定义为一种慢性、复发性的脑部疾病,其特点是不顾有害的医疗和心理后果,强迫性地寻求和使用药物。2与成瘾有关的行为变化也伴随着大脑功能的变化,特别是大脑的自然抑制和奖励中心。事实上,对吸毒成瘾者的大脑成像研究显示,大脑中对判断、决策、学习、记忆和行为控制至关重要的区域发生了物理变化。

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