你只有一次机会来启动一项临床试验。如果启动失败，你将花费大量精力来纠正方向和追赶。资金和时间的浪费--在构成我们大部分客户群的生物技术和专业制药公司中，这些商品长期以来都是稀缺的--可能是毁灭性的。
这就是为什么我们创建了一个部门，整合了所有需要的专业知识，以使试验在正确的基础上开始。我们的基本目标是通过做大量的前期工作和给申办者提供一个单一的CRO接口来简化所有的烦恼--从方案设计到监管事务，从场地选择到道德规范。
这样一来，我们的赞助商就可以更专注于科学，而不是......其他一切。
这个过程实际上在研究被授予之前就开始了，在RFP阶段。没有比这更好的时机来磨练我们对赞助者的重要性的理解了：第一个启动的站点，第一个病人，或任何其他最相关的目标。在授标前阶段评估大量的数据，对于使研究走上正确的道路至关重要，对于制定授标后的合同协议也是不可或缺的。
这是用我们的投资费用所做的大量努力，但回报是相当可观的，因为研究的启动更加顺利，没有错误的开始和错误的步骤，这往往是由于缺乏仔细的计划。
一旦研究被授予，它就成为一个专门的项目启动经理和一个专注的启动团队的责任，其唯一的重点是有效和高效的启动，为成功执行奠定基础。这些项目启动经理所做的就是研究启动，原因就在这里。临床试验通常持续数年，从开始到结束一直呆在试验中的团队成员缺乏机会发展确保有效启动的高度具体的技能和纪律。
拥有一个从一个试验到另一个试验的巡回启动小组，保证每项研究都能得到我们最好的启动专业知识。
以下是我们向现有和潜在客户提供的一些其他启动建议。
- 设定现实的时间线。 发起人通常对研究的里程碑有严格的时间规定，一旦签署了CRO合同，时间就开始了。但是，启动是费时、费力、费钱的，所以建立现实的预期是有帮助的--例如，分配时间来确定合适的研究机构，或分配时间让研究机构就临床试验协议的细微差别进行谈判，对正确的时间估计至关重要。
- 以目的为出发点。最终的协议将帮助你识别和鉴定拥有必要资源和经验的站点；然而，我们知道时间就是金钱，有时需要另一种思维；我们可以根据协议概要加快站点的识别，使事情同步进行。招募有效的站点和高绩效的调查员有助于确保快速招募和保留病人。
- 不遗余力。 利用所有可用的资源来确定站点。赞助商和CRO研究机构数据库在培养和维持与高绩效研究机构的长期关系方面非常有用。但是，如果你要在一个特定的地理区域或治疗区域内寻找新的研究机构和/或调查者，你可能需要在现有的数据库之外寻找。
- 每个人都同意了吗？在全球研究中，关键是要确保研究方案得到每个国家的必要监管机构和伦理委员会的批准。当其他CRO正在向研究启动中心发展时，我们仍然采用本地化的启动方式，在每个国家都有独立的启动小组。一个由监管启动负责人领导的国家监管专家团队将监督并执行提交工作，增加国家特定的知识，使整个过程更加顺利。
- 进行研究前的访问。 这将有助于确保赞助商和CRO的目标和期望与调查点的目标和期望相一致。
- 监测招募进展。 研究者往往高估了他们所见的患有某种疾病的病人的数量，这可能会损害你的可行性研究和招募预测。如果你在招募方面落后了，就要准备投入大量的资源，向研究者、研究机构和符合条件的研究参与者推销该研究。
在Premier Research，我们的员工在确保每一个环节都到位方面发挥着重要作用。从确定场地到编制核心临床监管包，一个专门的研究启动团队支持您有效地启动项目。了解更多关于我们在研究启动方面的综合技术方法。