研究设计

全球 FSP:您需要的专业知识。正是您需要的地方。

在临床试验的正常过程中,延迟通常是可以接受的。例如,研究机构输入的数据可能无法正确自动编码,因此需要医学编码员进一步审核,审核时间一般为五天。但在抗击 COVID-19 的过程中,时间尤为关键。一家采用 Premier Research 功能服务提供商 (FSP) 模式的大型制药公司询问我们是否能将编码周转时间缩短至 6 小时,以便每条信息都能及时传输。多亏了 Premier 的全球资源,我们才得以答应。

在 FSP 模式下,您可以获得一支专门的专家队伍,与您的研究团队一起为关键功能提供长期支持,并满足项目的特定需求。这样,您就能以灵活、可扩展的方式利用现有的基础设施和专业知识,而不会受到聘用全职员工所带来的限制和资本投资的影响。但是,这些现有资源的地点可能会对您的试验产生很大影响,尤其是当这些资源仅位于一个小区域内时。

全球 FSP 资源具有三个关键优势:

扎根当地的知识:在跨越时区和文化障碍开展业务时,尤其是在印度、中国和韩国等新兴市场,实地专业知识至关重要--这对于总部设在这些国家的公司以及那些希望在亚太地区开展业务的美国和欧盟公司来说都是如此。凭借对当地语言、文化以及关键的法规的了解,Premier 在这些国家的职能资源能够就从税法对研究机构支付的影响到有针对性的患者招募策略等各个方面提供建议--无论您的总部在哪里,这些知识都能帮助您实现研究的全球化,同时最大限度地减少延误和中断。

简化与团队的协作:全球 FSP 团队在您开展业务的地方开展工作。因此,如果您在欧洲的团队成员需要分流支持,他们会得到在欧洲工作的人员的支持。如果您与多个地点的 CRO 团队合作,FSP 团队可以逐一匹配这些地点,并始终在同一时区工作,以最有效地开展合作。

不间断的可用性:通常情况下,公司只需要有针对性的帮助,例如在正常的八小时工作时间内进行数据清理。但有时也需要额外的支持。在这种情况下,全球团队可以在正常工作时间的两侧额外增加几个小时,将 "一天 "延长到 12 小时,甚至像上文提到的 COVID 疗法开发合作伙伴那样,全天候提供支持。

简而言之,全球 FSP 服务可用于各种情况,将控制权交给客户,同时在地点、时间、阶段和部门方面提供完全的灵活性。

COVID试验呢?卓越公司利用我们的全球团队,在六个职能部门提供全天候服务,加快向审核人员和统计人员提供数据,加速分析,并推动得出结论。客户对结果非常满意,现在他们已采用该模式快速跟踪其他高优先级研究。

从有针对性的本地知识到 24 小时支持,Premier 的全球 FSP 资源可根据您的研究需求量身定制。请咨询 Premier 的专家网络(始终以 Premier 数据系统为后盾)如何推动您的研究向前发展。