我们专注于女性健康研究,这意味着我们对考虑参与临床试验的女性志愿者的担忧和需求非常敏感。为了有效地招募女性志愿者,在临床研究过程中的每一步都必须承认这些志愿者并考虑她们的观点。定期与女性、她们的医生和健康倡导者接触有助于确保患者的利益始终被放在首位。
业界对获取患者意见的兴趣再次高涨。这一观点非常重要,尤其是考虑到试验数据的收集方式和原因。2019 年,美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了一系列以患者为中心的药物开发指导文件,概述了该机构目前在收集患者对临床试验设计的意见方面的想法。该系列文件由四部分组成,涉及如何收集和评估信息,以及患者观点如何影响拟议的临床结果评估。
我们一直认为,在定义任何疾病时,患者的声音至关重要。参与者可以最清楚地表达他们最困扰的症状,并展示疾病对他们生活质量的影响。这种第一手资料对于制定有意义的治疗方案至关重要。
FDA 的这一系列指南提醒了每个人患者的声音有多么重要,以及通过在临床设计流程的早期审查患者观点来发展当前流程的潜力。它强化了我们的工作。妇女健康试验的核心是女性,她们正在寻找与自身健康和福祉相关问题的答案。如果我们真正了解目标患者群体,就能设计出更好的试验,提出更有意义的研究问题,鼓励更多患者参与,提高效率,从而降低成本,缩短时间。这意味着我们要更加重视收集患者拥护者的意见,学习他人的经验,并征求意见以改进我们的流程,进而改善患者护理。
Premier Research 在过去五年中完成了 100 多项女性健康试验。要进一步了解我们在妇女健康方面的专长,请点击此处。