通常，当人们谈到提供全方位服务的合同研究组织（CRO）时，他们指的是一个负责临床研究各个方面的组织，提供人员、系统和流程。在全方位服务模式下，申办者无需参与所有操作，只需在指定时间间隔接收关键信息即可。这种模式对许多大小申办者都非常适用。然而，有些情况下需要另一种模式。如果我们将 "全方位服务 "重新定义为提供选择的 CRO，会怎样呢？
赞助商可能会要求帮助开展作为一项研究子集的独立项目。他们可能会寻求跨越多个研究项目的特定咨询专业知识。他们可能会发现，功能服务提供商（FSP）模式是其研究的最佳选择。
在FSP 模式中，某一角色或职能（从临床人员到数据管理或生物统计）将被外包，既可用于某项研究，也可用于多项研究。FSP 模式在解决人力问题的同时，还能提供人员派遣公司无法提供的有针对性的专业知识和参与。FSP 人员是赞助商员工的延伸。指派的 FSP 团队成员使用申办方的系统和流程，实现标准化并简化数据整合。申办方在获得所需的专业职能和人员数量的同时，还能保持对试验各个方面的控制。
Premier 的 FSP、全方位服务、独立项目和咨询模式可用于任何阶段或治疗领域的研究。最佳选择取决于申办者的需求和偏好。
哪种模式适合您的研究？这要看情况。
有些申办者清楚地知道他们想采用哪种运作模式。还有一些申办者对如何操作研究有自己的想法，但并不清楚如何实现自己的愿景。有些申办者则毫无头绪。答案在于监督、流程和技术之间的平衡。通过提出正确的问题，Premier 可以帮助做出正确的决定。
- 申办者希望在多大程度上监督临床试验？例如，申办者是否希望参与临床研究助理（CRA）如何进行访问以及访问时间？还是只希望了解数据和总体试验进展的最新情况？
- 申办者是否希望所有临床试验人员都在其机构现场工作？他们是否希望长期使用相同的人员？
- 申办者是否拥有运行试验所需的技术？电子数据采集手段？试验主文件系统的许可证？还是他们需要外部资源来提供这些？
- 赞助商是否有管理正在进行的工作的程序？
当然，不同的研究对这些问题的回答可能会有所不同，这也没有关系。没有哪一种研究能明确指出一种特定的操作模式。归根结底，这只是一个偏好问题。
如果......
从排名前五的制药公司到只有五个人的初创企业，创新者都发现了 FSP 模式的价值。他们的理由可能各不相同，但基本动机是一致的：FSP 将控制权交给赞助商。以下是一些具体情况：
- 一家公司一直在进行自己的试验。现在，试验的规模已经超出了他们的能力范围，但他们希望继续参与其中。他们选择 FSP 模式来增强其内部团队。
- 一家公司一直将其研究工作完全外包给大型 CRO，但由于缺乏对其数据和试验进展的可视性，该公司感到非常沮丧。他们可能会选择继续使用 Premier 等 CRO 的全方位服务模式（我们的 e-Premier 系统具有仪表盘和数据可视化功能，可让申办者随时了解数据），或者他们也可以在公司内部开展试验，通过 FSP 模式进行操作。
- 一家公司一直将其临床试验组合完全外包给一组 CRO，但发现每家公司都使用不同的电子数据采集（EDC）系统、数据库设计、衡量标准和报告结构，因此其数据难以标准化。他们决定使用自己的 EDC 系统，并聘请 FSP 人员建立数据库，在一套标准的保护下开展临床试验活动，从而实现一致性。
- 某公司的团队规模较小，远远无法满足监控所有临床试验机构所需的人力，但他们拥有一支强大的领导团队。他们采用 FSP 模式聘请经验丰富的临床带头人和 CRA，在自己的临床总监的指导下开展工作。
- 一家公司正在一个新的地区进行试验。他们采用 FSP 模式，利用 CRO 专业化的当地基础设施和对当地法规和风俗习惯的既有了解，在不同地点安排团队成员。
在上述每种情况下，申办者都希望直接参与临床试验并做出决策，这使得 FSP 模式成为一种明确的选择。但如果贵公司刚刚开始采用 FSP 模式，还没有必要的内部流程或系统呢？这是否意味着 FSP 模式不适合您？不一定。有谁能比见多识广的职能专家更适合编写高效流程和提供系统选择信息呢？
例如当家庭支助服务提供者成为团队的一部分时
在一些公司（尤其是医疗器械公司）内部，各个部门按照自己的偏好自主运作。这包括是完全外包试验，还是更多亲力亲为。我们的一个客户有一个重视灵活性的部门。他们的文化是利用面对面的互动来敏捷地开展工作，使他们能够在紧迫的时间内完成任务。因此，卓越公司的所有生物统计程序员都在申办方的工厂现场工作。
在特定的一天里，由于团队共同专注于研究，CRO 和赞助商之间的界限变得有些模糊。在任何一项研究中，都会有需要遵守重要期限的关键时刻。在这些时候，我们的首席团队成员经常主动加班或在周末工作。他们也为这些试验的成功付出了心血。有时，Premier 还会根据要求灵活调配资源，为试验的关键时期提供支持。
Premier Research 有能力超越大型赞助商的期望，并能灵活地满足任何赞助商的独特需求，对此我们深感自豪。
选择的价值
面对如此众多的运营模式选择--全面服务、FSP、咨询或混合模式，赞助商该如何选择？他们不必这样做。他们甚至可以在试验中期转换模式。这只需要一个真正的全方位服务 CRO，即有能力且灵活地根据申办者的独特愿望和需求定制运营模式的 CRO。申办者在收集监管成功和产品上市所需的数据时，应该对其团队的参与程度、控制程度和专业知识感到满意。
Premier Research 正是提供这种灵活性。我们是行业领先的 CRO，拥有著名的 FSP 能力、端到端的全方位服务产品、咨询技能以及管理独立项目的能力。最重要的是，我们在运营模式的创造性方法方面有着良好的记录，这使我们能够在试验的每个阶段提供申办者所需的服务。请联系我们，了解这对您的研究意味着什么。