任何药物开发项目的最终目标都是获得监管部门的批准，并提供所需的处方信息。除此之外，开发人员还希望在最短的时间内以最有效的方式利用资源获得批准。
在《生物技术趋势》1发表的一篇文章中，研究人员发现，提及目标产品描述 (TPP) 的获批药物和生物制剂在美国食品及药物管理局的审查过程中效率更高。这可能意味着该机构认为 TPP 的使用表明在临床和药物开发过程中采用了更周到的方法。
开发 TPP 以满足患者需求并在市场上取得成功
从时间和资源的角度来看，通过以终为始的开发周期，通向批准的道路变得更加有效。这条路的第一步是TPP。
TPP 是一份不断发展的文件，描述了药物的作用机制、临床药理学、使用适应症以及主要和次要疗效终点。从研究前新药申请（pre-Investigational new drug application，Pre-IND）阶段到上市后扩大批准适应症的计划，都应使用 TPP 并根据当前的知识进行修改。它确立了药物开发计划的目标，制定了支持标签概念的非临床和临床试验策略，并提供了与监管机构沟通的工具。
关键是要从患者安全和疗效的角度准备 TPP，以确保最终开发的产品能满足患者的需求，并在市场上取得成功。
提高质量，指导社区多媒体中心的发展
质量目标产品概况（QTPP）集中体现了 TPP 中确立的概念，以指导化学、制造和控制（CMC）的开发。根据关于药品开发的ICH 指南 Q8(R2) [PDF]，QTPP 是对质量特性的前瞻性总结，理想情况下应达到这些质量特性，以确保理想的质量，同时考虑到药品的安全性和有效性。根据 TPP 中规定的要求，QTPP 确定：
- 在临床环境中的预期用途、给药途径、剂型、给药系统
- 剂量强度
- 容器封闭系统
- 治疗药物的释放或给药，以及影响药代动力学特性的属性（如溶解度、空气动力学性能），以适合正在开发的药物产品剂型
- 适合预定上市产品的药品质量标准（如无菌性、纯度、稳定性和药物释放等
然后，可将 QTPP 中确定的产品质量属性纳入 CMC 开发计划。药物物质和药物产品工艺的开发是为了实现 QTPP 中描述的质量属性。这些属性还将推动分析开发计划，以确保开发出适当的检测方法并使其合格，从而满足非临床和临床试验材料的质量要求。
采用基于风险的方法确定流程参数和战略
随着 CMC 开发计划的成熟，将通过基于风险的质量管理方法对 QTPP 中确定的质量属性进行评估，以确定其关键性。这些关键质量属性对确定关键工艺参数、工艺验证策略和建立工艺控制策略至关重要。
当开发周期的目标与 TPP 中确定的产品特征和 QTPP 中的质量属性相一致时，就会产生一个稳健的制剂和生产过程，其可接受的控制策略可确保药物产品的性能。
1Breder, Christopher; Du, Wenny; & Tyndall, Adria (2017)。目标产品简介的监管价值是什么？生物技术趋势》，35（7），576-579。doi:10.1016/j.tibtech.2017.02.011。