临床开发是为了找到新的医疗解决方案，改善患者的生活。首先要明确什么对人们管理自己的健康和福祉最重要。适当利用患者的意见有助于改进开发和监管决策。通过倾听患者的意见，我们可以积极解决临床试验设计中可能存在的缺陷。
但是，患者的担忧如何转化为运营战略？
在研究中，我们的目标是收集和分析信息。可衡量的终点推动行动。过度关注诊所内部发生的事情，可能很容易忽略诊所外部发生的事情。每日在线问卷调查究竟需要多少时间？患者在医生办公室停车的成本是多少？在试验之初，也许有一些简单的方法可以通过收集患者反馈来减轻这些负担。
除了参与研究的实际方面，患者的意见还能影响我们如何定义临床结果评估。当我们了解什么对患者最重要时，我们就可以评估是否以及如何对其进行测量。
考虑一下患有细菌性阴道病（BV）的妇女。许多妇女表示，尽管已经 "临床治愈"，但仍感觉不适。在临床研究中，"治愈 "被定义为通过实验室检测疾病得到缓解，而不是考虑妇女可能出现的具体症状。如果不对这一观点进行探讨，就可能无法评估能够更好地评估疾病和/或治疗效果的次要终点。了解妇女如何看待 BV 的缓解，将有助于开发出更有效的临床治愈治疗方法。
值得庆幸的是，收集患者意见有多种途径，其中许多途径在美国食品药品管理局的指导文件中都有强调，涉及收集患者体验数据的注意事项。倡导团体是宝贵的资源，他们可以通过调查数据、焦点小组甚至一对一谈话来获取患者信息。通过在妇女健康领域的日常工作，我们与医生和医疗机构员工建立了良好的关系，他们能够快速收集和分享患者的见解。他们与患者的日常互动以及我们对妇女健康诊所的定期监测访问，对我们如何进行方案设计大有裨益。成功的研究需要在开发过程的早期确定合作伙伴，以便根据实际经验提供战略指导。在过去五年中，Premier Research 已经完成了 100 多项妇女健康试验。如需进一步了解我们在妇女健康方面的专长，请点击此处。