患者参与对肿瘤学临床试验的成功至关重要,许多临床试验的终点要求对研究参与者进行多年的跟踪,以评估副作用和长期生存数据。然而,申办者往往在研究的治疗阶段之后才仔细考虑病人参与和保留的策略。因此,患者可能会失去随访机会,或者需要修改方案以增加留存率,增加成本,推迟时间表,甚至对数据质量产生不利影响。另一个经常被忽视的风险是患者可能认为参与研究是一种消极的经历,这可能使未来的临床试验招募更具挑战性。
融合病人的观点
患者的参与不仅对收集特定方案的见解很有价值,而且还能为整个招募和保留战略提供信息。在肿瘤学研究中,将数据与对患者观点的深刻理解相结合是至关重要的,因为每个患者对他们的疾病都有独特的体验,以及他们自己在身体和心理上应对病情的方法。了解这些细微差别,使申办者更容易设计出能被潜在患者接受的临床试验,作为一种可行的治疗方案。
赞助者应考虑不仅与患者接触,而且与家庭成员、护理人员、患者代言人和宣传团体接触。需要收集的有用信息包括疾病影响、当前治疗、未满足的需求、坚持治疗的障碍,以及患者最有可能考虑研究性治疗的护理历程中的各个环节。