临床研究。第一阶段-第四阶段

医药外包:分散式临床试验

以患者为中心--又称 "以患者为中心的护理"--已成为医疗保健领域一股日益壮大的力量。与其他行业由消费者驱动的变革一样,以患者为中心颠覆了既有模式。传统上,医疗专业人员主导医疗决策,很少考虑患者的意愿,而以患者为中心的护理则将患者放在第一位。其原则包括

 - 通过技术为患者赋权

- 减少不便

- 与患者协会共同设计协议

 - 始终让患者感到自己受到重视

2020 年,当与 Covid 相关的患者安全问题加速了对分散临床试验(DCT)的需求时,研究人员发现了一个令人惊讶的副作用:分散临床试验本质上是以患者为中心的。

现在,患者本身正在推动对 DCT 的需求,而 DCT 的设计也在进一步加强以患者为中心的理念。

DCTs:现代临床试验的形态

十多年来,人们越来越多地依赖技术来管理临床试验的各个环节,因此,试验场地的自由度也相应提高。为方便申办者和研究者,各种电子工具已被纳入其中。工作人员可以随时随地访问电子健康记录和电子同意书。中央系统简化了数据汇总、监控和分析。无论是来自 ePro 设备、可穿戴设备还是家庭测试,真实世界的信息都开辟了丰富的新数据流,同时降低了总体试验成本。尽管如此,在 COVID-19 迫使临床试验部署发生广泛变化之前,历来规避风险的医疗保健行业对该技术的采用仍然十分缓慢。

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