基因疗法的发展势头日益强劲。仅在 2020 年的前三个季度,基因疗法就吸引了 120 亿美元的全球融资,全球有 370 多项基因疗法临床试验正在进行中。1美国食品和药物管理局(FDA)自己预测,到 2025 年,每年可能会批准 10 到 20 项基因疗法。
在本文中,我们将探讨基因治疗试验在监管、选址和入组方面的主要注意事项,并根据不断发展的最佳实践和我们自身在该领域的经验,提供成功驾驭开发过程的技巧。
娜奥米-考茨 |2021年4月30日
基因疗法的发展势头日益强劲。仅在 2020 年的前三个季度,基因疗法就吸引了 120 亿美元的全球融资,全球有 370 多项基因疗法临床试验正在进行中。1美国食品和药物管理局(FDA)自己预测,到 2025 年,每年可能会批准 10 到 20 项基因疗法。
在本文中,我们将探讨基因治疗试验在监管、选址和入组方面的主要注意事项,并根据不断发展的最佳实践和我们自身在该领域的经验,提供成功驾驭开发过程的技巧。