多伦多 (PRWEB) 2021年2月8日 第一阶段临床试验旨在确定新分子的最大耐受剂量(MTD),目的是确定推荐的第二阶段剂量(RP2D),通常也就是MTD本身。理想情况下,RP2D 应有足够的治疗效果,以便在 2 期临床试验中显示出初步疗效,但许多 2 期临床试验未能检测到初步疗效信号,从而延长了开发计划并增加了成本。
第二阶段试验失败的一个常见原因是在第一阶段试验中选择的RP2D是一个次治疗剂量。选择亚治疗剂量作为RP2D的风险是第一阶段传统的3+3剂量递增设计的一个关键限制。
在本次网络研讨会上,专家们将讨论这个问题及其更广泛的影响,并强调替代的基于贝叶斯模型的剂量升级设计提供了更高的选择有效治疗剂量的机会,作为RP2D,同时也提供了比传统的基于3+3规则的设计更大的效率,并提高了确定MTD的速度。
美国东部时间 2021 年 2 月 24 日星期三上午 11 点(英国格林尼治标准时间下午 4 点),Premier Research 统计咨询副总裁 Abie Ekangaki 博士和神经科学与镇痛医学事务副总裁 Andreas Schreiner 将出席网络直播研讨会,与专家一起讨论。
欲了解更多信息或报名参加此次活动,请访问:1 期剂量递增研究中传统 3+3 设计的替代设计。