2015年9月30日,费城--对儿童进行研究对于确定药物在儿科人群中的安全性和有效性至关重要。然而,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)表示,每10种儿童用药中就有7种只在成人中进行过测试,因此儿科研究的需求量很大。随着 2003 年《儿科研究公平法案》(Pediatric Research Equity Act)的永久延期以及欧洲类似立法的出台,儿科试验比以往任何时候都更加普遍。
在圣安东尼奥举行的美国医学撰稿人协会第 75 届年会上,Premier Research 公司的医学撰稿人詹妮弗-斯特里克勒(Jennifer Strickler)将在海报上介绍儿科和成人研究设计的主要区别,概述儿科方案应包括的医学注意事项,并细分儿童和家庭参与的具体方案要素。
Strickler 将代表作者团队发表演讲《简单如 ABC? 从现有成人数据和研究模板改编儿科方案设计》的作者团队还包括托马斯-拉吉(Thomas Laage)医学博士、艾米丽-斯图比(Emily Stube)医学博士和夏琳-桑德斯(Charlene Sanders)医学博士。她将展示儿科的主要注意事项,以确保儿童的安全入组,并创建转诊医生、研究人员、儿童和儿童监护人都能接受的研究设计。
关于Premier Research
Premier Research是一家领先的合同研究组织,为世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司提供服务。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目方面拥有丰富的经验,特别是在解决诸如镇痛、中枢神经系统、罕见病、医疗器械和诊断以及儿科研究等领域未满足的需求方面。Premier Research在50个国家开展业务,雇用了1000多名专业人员,包括一个由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。公司以提高临床开发的生产力为使命,与客户的使命保持一致,即及时、准确、低成本地将新的医疗方法带给患者。